Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо підвищення температури погіршується або не зникає протягом 3 днів, а біль — протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Парацетамолу Нормон
3. Як застосовувати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування тимчасового болю м’якої або помірної інтенсивності, наприклад, м’язового болю або болю в спині, головного болю, зубного болю, менструального болю, а також при лихоманці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Нормон

• Не приймайте Парацетамол Нормон:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,

• якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

  • Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Нормон.

• Необхідно уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, ліками від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування Парацетамолом Нормон негайно повідомте свого лікаря:

• якщо Ви страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець), захворювання серця або легень або порушення функції нирок, уникайте тривалого лікування;
• якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок, інтервал між прийомами має бути не менше 8 годин;
• якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки це може спричинити ураження печінки. Якщо Ви — хронічний алкоголік, не повинні приймати більше 2 г/добу парацетамолу;
• якщо Ви страждаєте на астму, чутливу до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо Ви маєте серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

• Застосування Парацетамол Нормон разом з іншими ліками:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, включаючи оральні контрацептиви, рослинні засоби та препарати, що продаються без рецепта.

Парацетамол взаємодіє з: оральними антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин); етиловим спиртом; протисудомними засобами (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон); хлорамфеніколом; естрогенами; петлевими діуретиками; ізоніазидом; ламотриджином; пробенецидом; пропанололом; рифампіцином; антихолінергічними засобами (наприклад, глікопірон, пропантелін); іоннообмінними смолами (холестірамін); зідовудином.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик розвитку порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

• Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність: Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

За необхідності Парацетамол Нормон можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю: Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Парацетамол Нормон слід приймати перорально. Таблетку можна розділити на рівні дози. Таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл, запиваючи склянкою води.

Рекомендована доза:

Дорослі: по пів таблетки до 1 таблетки (325–650 мг) кожні 4–6 годин. Не перевищувати 3 г за 24 години.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до свого лікаря.

Діти: може бути встановлено дозування 10 мг/кг маси тіла на прийом із мінімальним інтервалом 4 години або 15 мг/кг маси тіла на прийом кожні 6 годин. Наведені вікові межі є орієнтовними. Наступні дози можна повторювати з мінімальним інтервалом 4 години, не перевищуючи загальної кількості 5 прийомів за 24 години.

Діти віком від 6 до 10 років: пів таблетки (325 мг) кожні 4–6 годин; максимум 2–3 таблетки (1300–1950 мг), залежно від маси тіла дитини, кожні 24 години.

Діти віком 11 років: пів таблетки (325 мг) кожні 4–6 годин; максимум 3 таблетки (1950 мг) кожні 24 години.

Підлітки від 12 років: 1 таблетка (650 мг) кожні 4–6 годин; максимум 4 таблетки (2600 мг) кожні 24 години.

• Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Нормон, ніж слід

можуть виникнути такі симптоми: блювота, запаморочення, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), біль у животі, ниркова та печінкова недостатність. У разі передозування необхідно негайно доставити пацієнта до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів чи значущих ознак, оскільки, хоча такі наслідки можуть призвести до смерті, вони часто не проявляються одразу після прийому, а лише з третього дня. Смерть може настати внаслідок гепатоцеребральної некрозу. Також може розвинутися гостра ниркова недостатність.

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було вжито.

Інформація для лікаря: у всіх випадках слід провести аспірацію та промивання шлунка, бажано протягом перших 4 годин після прийому. Існує специфічний антидот для лікування токсичності, спричиненої парацетамолом: N-ацетилцистеїн.

• Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нормон

не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, візьміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти, як правило, є рідкісними або дуже рідкісними.

Загальні порушення та ураження місця введення. Рідко: Нездужання. Дуже рідко: Алергічні реакції, що варіюють від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (вісімки) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції). Шлунково-кишкові розлади: Рідко: Підвищений рівень трансаміназ печінки (ферменти печінки). Дуже рідко: Гепатотоксичність (жовтяниця). Порушення обміну речовин і харчування: Дуже рідко: Зниження рівня глюкози в крові. Порушення крові та лімфатичної системи: Дуже рідко: Зниження кількості клітин крові. Судинні порушення: Рідко: Гіпотензія (зниження артеріального тиску). Ниркові та сечові порушення: Дуже рідко: Стерильна піюрія (мутне сечовипускання), побічні ефекти з боку нирок.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи упаковувати з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Нормон 650 мг

Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: повідон, попередньо гелювано крохмаль кукурудзяний та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Нормон 650 мг — це таблетки. Таблетки білого або майже білого кольору, видовжені, двоопуклі, з насічкою, поділяються на частини. Випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток, упакованих у блистери з ПВХ/алюмінію.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG упаковки по 20 таблеток.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на пакуванні. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою у мережі Інтернет:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68331/P_68331.html