Paracetamolo Normon 650 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Paracetamolo Normon 650 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la febbre peggiora o non migliora entro 3 giorni e il dolore entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Paracetamolo Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Normon
3. Come prendere Paracetamolo Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Paracetamolo Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Normon e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.

Questo medicinale è utilizzato nel trattamento sintomatico del dolore occasionale di intensità lieve o moderata, come dolore muscolare o alla schiena, cefalea, dolore dentale o dolore mestruale. Stati febbrili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamol Normon

• Non prenda Paracetamol Normon:

• se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,

• se soffre di una malattia epatica.

  • Avvertenze e precauzioni

• Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata nel paragrafo 3. Come prendere Paracetamol Normon.

• Si deve evitare l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, ad esempio medicinali per il raffreddore e l'influenza, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza aver consultato il medico.

Durante il trattamento con Paracetamol Normon, informi immediatamente il medico:

• se soffre di anemia (diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), malattie cardiache o polmonari o disfunzione renale, evitando trattamenti prolungati;
• se soffre di grave alterazione renale, l'intervallo tra due somministrazioni dovrà essere di almeno 8 ore;
• se consuma regolarmente alcol, poiché ciò può causare danni al fegato. Se è un alcolista cronico, non deve assumere più di 2 g/die di paracetamolo;
• se è un asmatico sensibile all'acido acetilsalicilico.
• Se ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una grave malattia denominata acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.

• Uso di Paracetamol Normon con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, compresi i contraccettivi orali, i prodotti a base di piante medicinali e quelli acquistati senza ricetta.

Il paracetamolo interagisce con: anticoagulanti orali (ad es. acenocumarolo, warfarina); alcol etilico; anticonvulsivanti (ad es. fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone); cloranfenicolo; estrogeni; diuretici dell'ansa; isoniazide; lamotrigina; probenecid; propranololo; rifampicina; anticolinergici (ad es. glicopirronio, propantelina); resine a scambio ionico (colestiramina); zidovudina.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

-flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di anomalie ematiche e del fluido (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere la sezione 2)..

• Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Se necessario, Paracetamol Normon può essere usato durante la gravidanza. Deve utilizzare la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.

Allattamento: Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale. Il paracetamolo passa nel latte materno; pertanto le donne in allattamento devono consultare il medico prima di usare questo medicinale.

• Guida di veicoli e uso di macchinari

Non vi è evidenza di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Paracetamolo Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il paracetamolo Normon deve essere assunto per via orale. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Le compresse possono essere ingerite direttamente o spezzate a metà, accompagnate da un bicchiere d'acqua.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: Dose da mezza compressa a 1 compressa (325-650 mg) ogni 4-6 ore. Non superare i 3 g nelle 24 ore.

Si deve evitare l'uso di dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati, come danni al fegato.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini: È possibile stabilire uno schema posologico di 10 mg/kg di peso per dose, con un intervallo minimo di 4 ore, oppure di 15 mg/kg di peso per dose ogni 6 ore. Le età approssimative sono indicate a titolo orientativo. Le seguenti dosi possono essere ripetute con un intervallo minimo di 4 ore, senza superare un totale di 5 somministrazioni nelle 24 ore.

Bambini da 6 a 10 anni: mezza compressa (325 mg) ogni 4-6 ore; massimo da 2 a 3 compresse (1300-1950 mg), in base al peso del bambino, ogni 24 ore.

Bambini di 11 anni: mezza compressa (325 mg) ogni 4-6 ore; massimo 3 compresse (1950 mg) ogni 24 ore.

Adolescenti dai 12 anni: 1 compressa (650 mg) ogni 4-6 ore; massimo 4 compresse (2600 mg) ogni 24 ore.

• Se assume una quantità di Paracetamolo Normon superiore a quella indicata

i sintomi che possono manifestarsi sono vomito, vertigini, perdita di appetito, itterizia (evidenziata da colorazione gialla della pelle e delle mucose), dolore addominale, insufficienza renale ed epatica. In caso di assunzione di una dose eccessiva, il paziente deve essere trattato immediatamente in un centro medico, anche in assenza di sintomi o segni evidenti, poiché tali sintomi, pur potendo causare la morte, spesso non si manifestano immediatamente dopo l'assunzione, ma a partire dal terzo giorno. Può verificarsi morte per necrosi epatica. Inoltre, può insorgere insufficienza renale acuta.

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Informazioni per il medico: In tutti i casi si procederà a lavanda gastrica e aspirazione, preferibilmente entro le 4 ore successive all'ingestione. Esiste un antidoto specifico per la tossicità indotta dal paracetamolo: l'N-acetilcisteina.

• Se dimentica di assumere Paracetamolo Normon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prevista, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'orario della dose successiva è ormai prossimo, ometta la dose dimenticata e assuma la dose seguente all'orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamol Normon può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono classificati in base alla frequenza di comparsa: Molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10); poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100); rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000).

Gli effetti indesiderati sono generalmente rari o molto rari.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione. Rari: Malessere. Molto rari: Reazioni allergiche che possono variare da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni) fino a shock anafilattico (tipo di reazione allergica grave). Disturbi gastrointestinali: Rari: Aumento dei livelli di transaminasi epatiche (enzimi del fegato). Molto rari: Epatotossicità (itterizia). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto rari: Diminuzione del glucosio nel sangue. Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Molto rari: Diminuzione delle cellule del sangue. Disturbi vascolari: Rari: Ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa). Disturbi renali e urinari: Molto rari: Piuria sterile (urina torbida), effetti indesiderati renali.

Sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Paracetamol Normon

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né gettati nella spazzatura. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamol Normon 650 mg

Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 650 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: Povidone, amido di mais pregelatinizzato e acido stearico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamol Normon 650 mg sono compresse. Le compresse sono di colore bianco o quasi bianco, di forma allungata, biconvesse, con riga di frazionamento e divisibili. Si presentano in confezioni da 20 o 40 compresse in blister di PVC/Alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Altre presentazioni

Paracetamol Normon 500 mg compresse EFG in confezioni da 20 compresse.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68331/P_68331.html