Парацетамол Нормон 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит в течение 3 дней, а боль — в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Нормон
3. Как принимать Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной случайной боли, такой как мышечная боль или боль в спине, головная боль, зубная боль или менструальная боль, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Нормон

• Не принимайте Парацетамол Нормон:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства,

• если у Вас имеется заболевание печени.

  • Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Нормон».

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Парацетамол Нормон немедленно сообщите врачу:

• если у Вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), заболевания сердца или лёгких, нарушение функции почек — избегайте длительного лечения;
• если у Вас тяжёлое заболевание почек, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов;
• если Вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку это может вызвать повреждение печени. При хроническом алкоголизме суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г/сут;
• если у Вас бронхиальная астма, чувствительная к ацетилсалициловой кислоте.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты исследований.

• Применение Парацетамол Нормон с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая оральные контрацептивы, лекарственные растения и препараты, отпускаемые без рецепта.

Парацетамол взаимодействует с: оральными антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин); этиловым спиртом; противосудорожными средствами (например, фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон); хлорамфениколом; эстрогенами; петлевыми диуретиками; изониазидом; ламотриджином; пробенецидом; пропанололом; рифампицином; антихолинергическими средствами (например, гликопирроний, пропантелин); ионообменными смолами (холестирамин); зидовудином.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

— флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

• Беременность, лактация и фертильность

Беременность: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Нормон можно применять во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Нормон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Парацетамол Нормон следует принимать внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки можно принимать целиком или разделив пополам, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по ½ таблетки — 1 таблетке (325–650 мг) каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Необходимо избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение продолжительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Детям: можно установить схему дозирования из расчёта 10 мг/кг массы тела на приём с минимальным интервалом 4 часа, либо 15 мг/кг массы тела на приём каждые 6 часов. Приведённые возрастные категории даны в качестве ориентировочных. Указанные ниже дозы можно повторять с минимальным интервалом 4 часа, не превышая в общей сложности 5 приёмов в течение 24 часов.

• Дети в возрасте от 6 до 10 лет: ½ таблетки (325 мг) каждые 4–6 часов; максимум 2–3 таблетки (1300–1950 мг), в зависимости от массы тела ребёнка, в течение 24 часов.
• Дети в возрасте 11 лет: ½ таблетки (325 мг) каждые 4–6 часов; максимум 3 таблетки (1950 мг) в течение 24 часов.
• Подростки с 12 лет: 1 таблетка (650 мг) каждые 4–6 часов; максимум 4 таблетки (2600 мг) в течение 24 часов.

• Если вы приняли больше Парацетамола Нормон, чем следовало

возможны следующие симптомы: рвота, головокружение, потеря аппетита, желтуха (проявляющаяся пожелтением кожи и слизистых оболочек), боль в животе, почечная и печеночная недостаточность. При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение для оказания помощи, даже если симптомы отсутствуют или незначительны, поскольку, несмотря на потенциальную смертельную опасность, симптомы часто не проявляются сразу после приёма, а спустя 2–3 дня. Возможна смерть от печеночной некроза. Также может развиться острая почечная недостаточность.

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Информация для врача: во всех случаях рекомендуется промывание желудка, предпочтительно в течение первых 4 часов после приёма. Существует специфический антидот при токсичности, вызванной парацетамолом: N-ацетилцистеин.

• Если вы забыли принять Парацетамол Нормон

не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Нормон 650 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты, как правило, относятся к категории редких или очень редких.

Нарушения со стороны общего состояния и места введения. Редко: Недомогание. Очень редко: Аллергические реакции, варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы (высыпания) до анафилактического шока (тяжёлой аллергической реакции).
Желудочно-кишечные расстройства: Редко: Повышенный уровень печеночных трансаминаз (ферментов печени). Очень редко: Гепатотоксичность (желтуха).
Нарушения обмена веществ и питания: Очень редко: Снижение уровня глюкозы в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: Снижение числа кровяных клеток.
Сосудистые нарушения: Редко: Артериальная гипотензия (снижение артериального давления).
Почки и мочевыводящие пути: Очень редко: Стерильная пиурия (мутная моча), побочные эффекты со стороны почек.

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Нормон 650 мг

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: повидон, кукурузный крахмал с предварительной желатинизацией, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Нормон 650 мг — это таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской, делящиеся.

Выпускаются в упаковках по 20 или 40 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки ЕФГ в упаковках по 20 таблеток.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68331/P_68331.html