Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо підвищена температура погіршується або не зникає протягом 3 днів, а біль — протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Нормон
3. Як застосовувати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування тимчасового болю слабкого або помірного ступеня інтенсивності, наприклад, м’язового болю або болю в спині, головного болю, зубного болю, менструального болю, а також при лихоманці.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Нормон

• Не приймайте Парацетамол Нормон:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,

• якщо у вас захворювання печінки.

  • Попередження та обережність

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Нормон.

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування Парацетамолом Нормон повідомте лікареві негайно, якщо:

• у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження червоних кров'яних тілець), захворювання серця або легень або порушення функції нирок — уникайте тривалого лікування;
• у вас тяжке захворювання нирок — інтервал між прийомами має бути не менше 8 годин;
• ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки це може спричинити ураження печінки. Якщо ви хронічний алкоголік, не повинні приймати більше 2 г/добу парацетамолу;
• ви хворієте на астму, чутливу до ацетилсалицилової кислоти.
• Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжке ниркове ураження, сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

• Застосування Парацетамол Нормон разом з іншими ліками:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, включаючи оральні контрацептиви, лікарські рослини та засоби, що продаються без рецепта.

Парацетамол взаємодіє з: оральними антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин); етиловим спиртом; протисудомними засобами (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон); хлорамфеніколом; естрогенами; петлевими діуретиками; ізоніазидом; ламотриджином; пробенецидом; пропранололом; рифампіцином; антихолінергічними засобами (наприклад, глікопіроній, пропантелін); іоннообмінними смолами (холестірамін); зідовудином.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень (що називається метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

• Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність: Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

За необхідності, Парацетамол Нормон можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування грудьми: Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Парацетамол Нормон застосовується перорально. Таблетку можна розділити на рівні дози. Таблетки можна приймати безпосередньо або розділені навпіл, запиваючи склянкою води.

Рекомендована доза:

Дорослі: по пів таблетки до 1 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г за 24 години.

Необхідно уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти: можна встановити схему дозування 10 мг/кг маси тіла на прийом із мінімальним інтервалом 4 години або 15 мг/кг маси тіла на прийом кожні 6 годин. Наведені вікові межі наведені лише для орієнтування.

Наведені нижче дози можна повторювати з мінімальним інтервалом 4 години, не перевищуючи загальної кількості 5 прийомів за 24 години.

Діти віком від 6 до 10 років: пів таблетки (250 мг) кожні 4–6 годин; максимум 1–3 таблетки (1250 мг–1500 мг), залежно від ваги дитини, кожні 24 години.

Діти віком 11 років: пів таблетки (250 мг) кожні 4–6 годин; максимум 4 таблетки (2000 мг) кожні 24 години.

Підлітки від 12 років: 1 таблетка (500 мг) кожні 4–6 годин; максимум 5 таблеток (2500 мг) кожні 24 години.

• Якщо ви прийняли більше Парацетамол Нормон, ніж слід

можуть виникнути такі симптоми: блювота, запаморочення, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), біль у животі, ниркова та печінкова недостатність. У разі передозування необхідно негайно лікувати пацієнта в медичному закладі, навіть якщо немає симптомів чи значущих ознак, оскільки, хоча такі наслідки можуть призвести до смерті, вони часто не проявляються одразу після прийому, а лише з третього дня. Може настати смерть від гепатичної некрозу. Також може розвинутися гостра ниркова недостатність.

Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Інформація для лікаря: у всіх випадках необхідно провести аспірацію та промивання шлунка, бажано протягом перших 4 годин після прийому. Існує специфічний антидот для лікування токсичності, спричиненої парацетамолом: N-ацетилцистеїн.

• Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нормон

не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти, як правило, є рідкісними або дуже рідкісними.

Загальні порушення та ураження місця введення. Рідко: Нездужання. Дуже рідко: Алергічні реакції, що варіюють від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (вісочок) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції). Шлунково-кишкові розлади: Рідко: Підвищений рівень печенкових трансаміназ (ферментів печінки). Дуже рідко: Гепатотоксичність (жовтяниця). Порушення обміну речовин і харчування: Дуже рідко: Зниження рівня глюкози в крові. Порушення крові та лімфатичної системи: Дуже рідко: Зниження кількості клітин крові. Судинні порушення: Рідко: Гіпотензія (зниження артеріального тиску). Порушення нирок і сечовивідних шляхів: Дуже рідко: Стерильна піурія (непрозора сеча), побічні ефекти з боку нирок.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Парацетамол Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Нормон 500 мг

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: повідон, попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Нормон 500 мг — це таблетки. Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з насічкою, подільні. Упаковуються по 20 таблеток у блистери з ПВХ/алюмінію.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG у упаковках по 20 та 40 таблеток.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html