Paracetamolo Normon 500 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Paracetamolo Normon 500 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la febbre peggiora o non migliora entro 3 giorni, oppure se il dolore non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Paracetamolo Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Normon
3. Come prendere Paracetamolo Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Paracetamolo Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Normon e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.

Questo medicinale è utilizzato nel trattamento sintomatico del dolore occasionale di intensità lieve o moderata, come dolore muscolare o alla schiena, mal di testa, dolore dentale o dolore mestruale. Stati febbrili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamol Normon

• Non prenda Paracetamol Normon:

• se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,

• se soffre di una malattia del fegato.

  • Avvertenze e precauzioni

-Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata al paragrafo 3. Come prendere Paracetamol Normon.

-Deve essere evitato l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, ad esempio medicinali per l'influenza e il raffreddore, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.

Durante il trattamento con Paracetamol Normon, informi immediatamente il medico se:

• soffre di anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza diminuzione dei globuli rossi), patologie cardiache o polmonari o disfunzione renale, evitando trattamenti prolungati;
• soffre di grave alterazione renale, l'intervallo tra due assunzioni dovrà essere di almeno 8 ore;
• è solito consumare alcol poiché ciò può provocare danni al fegato. Se è affetto da alcolismo cronico non deve assumere più di 2 g/die di paracetamolo;
• è un asmatico sensibile all'acido acetilsalicilico.
• Se ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una malattia grave denominata acidosi metabolica (un'anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respiro profondo e rapido, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché può alterare i risultati di tali esami.

• Uso di Paracetamol Normon con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi i contraccettivi orali, le piante medicinali e quelli senza prescrizione medica.

Il paracetamolo interagisce con: anticoagulanti orali (es. acenocumarolo, warfarina); alcol etilico; anticonvulsivanti (es. fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona); cloranfenicolo; estrogeni; diuretici dell'ansa; isoniazide; lamotrigina; probenecid; propranololo; rifampicina; anticolinergici (es. glicopirronio, propantelina); resine a scambio ionico (colestiramina); zidovudina.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

-flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione ematica e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

• Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se necessario, Paracetamol Normon può essere utilizzato durante la gravidanza. Deve utilizzare la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Si rivolga al medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.

Allattamento: Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale. Il paracetamolo passa nel latte materno, pertanto le donne in periodo di allattamento devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

• Guida di veicoli e uso di macchinari

Non vi sono evidenze di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Paracetamolo Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Paracetamolo Normon deve essere assunto per via orale. La compressa può essere divisa in dosi uguali. I compresse possono essere ingerite intere o spezzate a metà con un po' d'acqua.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: Mezza compressa a 1 compressa (250-500 mg) ogni 4-6 ore. Non superare i 3 g nelle 24 ore.

Si deve evitare l'uso di dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati, come danni al fegato.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se dolore o febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini: È possibile stabilire uno schema posologico di 10 mg/kg di peso corporeo per dose, con un intervallo minimo di 4 ore, oppure di 15 mg/kg di peso corporeo per dose ogni 6 ore. Le età indicate sono puramente indicative.

Le seguenti dosi possono essere ripetute con un intervallo minimo di 4 ore, senza superare un totale di 5 somministrazioni nelle 24 ore.

Bambini da 6 a 10 anni: mezza compressa (250 mg) ogni 4-6 ore; massimo da 1 a 3 compresse (1250 mg-1500 mg), in base al peso del bambino, ogni 24 ore.

Bambini di 11 anni: mezza compressa (250 mg) ogni 4-6 ore; massimo 4 compresse (2000 mg) ogni 24 ore.

Adolescenti da 12 anni: 1 compressa (500 mg) ogni 4-6 ore; massimo 5 compresse (2500 mg) ogni 24 ore.

• Se assume più Paracetamolo Normon di quanto deve

i sintomi che possono manifestarsi sono vomito, capogiri, perdita dell'appetito, ittero (colorazione gialla della pelle e delle mucose), dolore addominale, insufficienza renale ed epatica. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato immediatamente in un centro medico, anche in assenza di sintomi o segni evidenti, poiché, sebbene possa causare la morte, spesso tale condizione non si manifesta immediatamente dopo l'assunzione, ma a partire dal terzo giorno. Può verificarsi morte per necrosi epatica. Può inoltre insorgere insufficienza renale acuta.

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Informazioni per il medico: In tutti i casi si procederà a lavanda gastrica e aspirazione, preferibilmente entro le 4 ore successive all'assunzione. Esiste un antidoto specifico per la tossicità indotta dal paracetamolo: N-acetilcisteina.

• Se dimentica di prendere Paracetamolo Normon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prevista, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'orario della dose successiva è vicino, salti la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamol Normon può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono classificati in base alla loro frequenza di comparsa: Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10); poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100); rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000).

Gli effetti indesiderati sono generalmente rari o molto rari.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione. Rari: Malessere. Molto rari: Reazioni allergiche che possono variare da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni cutanee) fino allo shock anafilattico (tipo di reazione allergica grave). Disturbi gastrointestinali: Rari: Aumento dei livelli di transaminasi epatiche (enzimi epatici). Molto rari: Epatotossicità (itterizia). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto rari: Diminuzione del glucosio nel sangue. Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Molto rari: Diminuzione delle cellule ematiche. Disturbi vascolari: Rari: Ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa). Disturbi renali e urinari: Molto rari: Piuria sterile (urina torbida), effetti indesiderati renali.

Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Paracetamol Normon

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamolo Normon 500 mg

Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: Povidone, amido di mais pregelatinizzato e acido stearico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamolo Normon 500 mg sono compresse. Le compresse sono di colore bianco o quasi bianco, di forma rotonda, piatte, con rigatura e divisibili. Si presentano in confezioni da 20 compresse contenute in blister in PVC/Alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Altre presentazioni

Paracetamolo Normon 650 mg compresse EFG in confezioni da 20 e 40 compresse.

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html