Парацетамол Нормон 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если жар усиливается или не проходит в течение 3 дней, а боль — в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Нормон
3. Как принимать Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Нормон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной боли, возникающей время от времени, например, мышечной боли, боли в спине, головной боли, зубной боли или менструальной боли, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Нормон

• Не принимайте Парацетамол Нормон:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства;

• если у вас имеется заболевание печени.

  • Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Нормон».

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Парацетамол Нормон немедленно сообщите врачу, если:

• у вас имеется анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, с наличием или отсутствием уменьшения количества эритроцитов), заболевания сердца или лёгких, нарушение функции почек — в таких случаях следует избегать длительного лечения;
• у вас тяжёлое нарушение функции почек — в этом случае интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов;
• вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку это может вызвать повреждение печени. Если вы страдаете хроническим алкоголизмом, не следует принимать более 2 г/сут парацетамола;
• вы страдаете бронхиальной астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте.
• у вас имеются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты таких исследований.

• Применение Парацетамол Нормон с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая оральные контрацептивы, лекарственные растения и препараты, отпускаемые без рецепта.

Парацетамол взаимодействует с: оральными антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин); этиловым спиртом; противосудорожными средствами (например, фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон); хлорамфениколом; эстрогенами; петлевыми диуретиками; изониазидом; ламотриджином; пробенецидом; пропанололом; рифампицином; антихолинергическими средствами (например, гликопирроний, пропантелин); ионообменными смолами (колестирамин); зидовудином.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

• Беременность, лактация и фертильность

Беременность: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Нормон можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Парацетамол Нормон

Следуйте точно указаниям по применению препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомндений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Парацетамол Нормон следует принимать внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по половине таблетки до 1 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Детям: можно установить схему дозирования из расчёта 10 мг/кг массы тела на приём с минимальным интервалом 4 часа, либо 15 мг/кг массы тела на приём каждые 6 часов. Приблизительный возраст приведён в качестве ориентира.

Следующие дозы можно повторять с минимальным интервалом 4 часа, не превышая в общей сложности 5 приёмов в течение 24 часов.

• Дети от 6 до 10 лет: по половине таблетки (250 мг) каждые 4–6 часов; максимум 1–3 таблетки (1250–1500 мг), в зависимости от массы тела ребёнка, в течение 24 часов.
• Дети 11 лет: по половине таблетки (250 мг) каждые 4–6 часов; максимум 4 таблетки (2000 мг) в течение 24 часов.
• Подростки с 12 лет: по 1 таблетке (500 мг) каждые 4–6 часов; максимум 5 таблеток (2500 мг) в течение 24 часов.

• Если вы приняли больше Парацетамола Нормон, чем следовало

возможны следующие симптомы: рвота, головокружение, потеря аппетита, желтуха (проявляющаяся в виде желтого окрашивания кожи и слизистых оболочек), боль в животе, почечная и печеночная недостаточность. При передозировке необходимо срочно обратиться за медицинской помощью в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют или не выражены, поскольку, несмотря на потенциальную смертельную опасность, симптомы часто не проявляются сразу после приёма, а только начиная с третьего дня. Смерть может наступить вследствие печеночной некроза. Также может развиться острая почечная недостаточность.

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Информация для врача: во всех случаях следует провести аспирацию и промывание желудка, желательно в течение первых 4 часов после приёма. Существует специфический антидот при токсичности, вызванной парацетамолом: N-ацетилцистеин.

• Если вы забыли принять Парацетамол Нормон

не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Нормон 500 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты, как правило, относятся к категории редких или очень редких.

Общие нарушения и изменения в месте введения. Редко: Недомогание. Очень редко: Аллергические реакции, варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция).
Заболевания желудочно-кишечного тракта: Редко: Повышенный уровень печеночных трансаминаз (ферментов печени). Очень редко: Гепатотоксичность (желтуха).
Нарушения обмена веществ и питания: Очень редко: Снижение уровня глюкозы в крови.
Заболевания крови и лимфатической системы: Очень редко: Снижение числа кровяных клеток.
Сосудистые нарушения: Редко: Гипотензия (снижение артериального давления).
Заболевания почек и мочевыводящих путей: Очень редко: Стерильная пиурия (помутнение мочи), побочные эффекты со стороны почек.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Нормон 500 мг

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: повидон, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Нормон 500 мг — таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с риской, делящиеся. Выпускаются в упаковках по 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминий.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки ЕФГ в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html