Парацетамол Нормон 10 мг/мл розчин для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Нормон 10 мг/мл розчин для інфузій EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Нормон
3. Як застосовувати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «анальгетики» і «антипіретики», і діє, зменшуючи біль і знижуючи температуру.

Парацетамол Нормон призначений для короткотривалого лікування помірного болю, особливо після хірургічних втручань, а також для короткотривалого лікування лихоманки, коли внутрішньовенне введення виправдане необхідністю термінового лікування болю або лихоманки та/або коли інші шляхи введення неможливі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Нормон

Не застосовуйте Парацетамол Нормон:

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на пропацетамол (інший знеболювальний засіб для інфузій та попередник парацетамолу).
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Парацетамол Нормон:

• Якщо Ви маєте захворювання печінки.

• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок.

• Якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом.

• Якщо Ви перебуваєте у стані хронічної недоїди.

• Якщо Ви маєте ознаки дегідратації.

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо до Вас застосовна будь-яка з вищезазначених умов.

Як тільки стане можливим, перейдіть на відповідне пероральне знеболювання.

Під час лікування Парацетамол Нормон негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте недоїдою, хронічним алкоголізмом, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Нормон:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб містить парацетамол, і це слід враховувати при застосуванні інших препаратів, що містять парацетамол або пропацетамол, щоб не перевищити рекомендовану добову дозу (див. розділ 3. Як застосовувати). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або пропацетамол.

При одночасному застосуванні з пробенецидом (ліки для лікування подагри) слід розглянути можливість зниження дози.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти. Може знадобитися частіше контролювати протизгортальний ефект.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини організму (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

За необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол Нормон можна застосовувати під час годування груддю.

Парацетамол Нормон містить натрій:

Цей лікарський засіб містить 241 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожних 100 мл. Це становить 12,05% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Парацетамол Нормон

Парацетамол Нормон — це розчин, який вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом часу, що ніколи не повинен бути меншим за 15 хвилин.

Пакет по 100 мл призначений виключно для дорослих, підлітків та дітей, які важать понад 33 кг.

Перед завершенням інфузії необхідно провести ретельний контроль.

Дозування:

Доза залежно від маси тіла пацієнта (див. таблицю дозування нижче):

• Максимальна денна доза: максимальна денна доза, зазначена в наведеній вище таблиці, стосується пацієнтів, які не приймають інші лікарські засоби з парацетамолом, і має бути відповідно скоригована з урахуванням цих ліків.

** Пацієнти з меншою масою тіла потребуватимуть менших об’ємів.

Мінімальний інтервал між введеннями має становити щонайменше 4 години.

Мінімальний інтервал між введеннями у пацієнтів із тяжким ураженням нирок має становити щонайменше 6 годин.

Не слід вводити більше 4 доз протягом 24 годин.

Спосіб застосування:

Розчин парацетамолу вводять внутрішньовенно крапельно протягом часу, який ніколи не повинен бути меншим за 15 хвилин.

Якщо, на Вашу думку, дія Парацетамол Нормон є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо Ви застосували більше Парацетамол Нормон, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20.

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити дуже серйозні ураження печінки.

Найпоширенішими симптомами при передозуванні є: нудота, блювота, анорексія (відсутність апетиту), блідість шкіри, біль у животі та ознаки ризику порушень функції печінки.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Нормон може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

• Рідкісні (більше 1 із 10 000, менше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Нездужання.

• Зниження артеріального тиску.

• Зміни рівнів печінкових ферментів (трансаміназ).

• Дуже рідкісні (менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):

• Різні алергічні реакції (від простої висипки або сверблячки до загальної алергічної реакції). У разі виникнення таких симптомів негайно припиніть лікування та повідомте лікаря.

• Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

• Місцеві реакції у місці введення: біль, флебіт, еритема.

• Зниження рівня тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотеч, наприклад, носових або ясен.

• Випадки почервоніння шкіри, гіперемії, сверблячки та надмірно прискореного серцевого ритму.

• Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовуйте Парацетамол Нормон після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність будь-яких частинок або якщо розчин не є безбарвним або дещо підфарбованим.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Здайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптекі. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Нормон 10 мг/мл розчин для інфузій

• Діючою речовиною є парацетамол. 1 мл містить 10 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію ацетат, натрію едетат, хлоридна кислота або натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Нормон 10 мг/мл розчин для інфузій — прозорий розчин для інфузій, безбарвний або трохи забарвлений.

Парацетамол Нормон 10 мг/мл розчин для інфузій постачається у пакетах по 100 мл. Упаковки містять 1, 12 або 50 пакетів (ЕС).

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG.

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Цю інформацію також можна отримати за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71530/P_71530.html