Парацетамол Нормон 10 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Нормон 10 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Парацетамола Нормон
3. Как применять Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нормон и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «анальгетики» и «жаропонижающие», которые действуют, уменьшая боль и снижая температуру.

Парацетамол Нормон показан для кратковременного лечения умеренной боли, особенно после хирургического вмешательства, а также для кратковременного лечения лихорадки в тех случаях, когда внутривенное введение оправдано необходимостью срочного устранения боли или лихорадки и/или когда невозможны другие способы применения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Парацетамола Нормон

Не используйте Парацетамол Нормон:

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на пропацетамол (другое анальгетическое средство для инфузий, являющееся предшественником парацетамола).
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Нормон:

• Если у Вас есть заболевание печени.
• Если у Вас тяжелое заболевание почек.
• Если у Вас хронический алкоголизм.
• Если Вы находитесь в состоянии хронической недоедания.
• Если у Вас обезвоживание.

Перед началом лечения сообщите врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам.

По возможности как можно скорее переходите на соответствующее пероральное анальгезирующее лечение.

Во время лечения Парацетамолом Нормон немедленно сообщите врачу, если:

У Вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если Вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также если Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Нормон:

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это лекарственное средство содержит парацетамол, что необходимо учитывать при одновременном применении других препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу (см. раздел 3. Способ применения). Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или пропацетамол.

При одновременном применении пробенецида (препарат для лечения подагры) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты. Возможно, потребуется более частый контроль антикоагулянтного действия.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующий срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.

Парацетамол Нормон можно применять во время лактации.

Парацетамол Нормон содержит натрий:

Это лекарственное средство содержит 241 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 100 мл. Это составляет 12,05% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Применение Парацетамола Нормон

Парацетамол Нормон представляет собой раствор, который вводится внутривенно в виде инфузии в течение времени, которое никогда не должно быть менее 15 минут.

Пакет объемом 100 мл предназначен только для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.

Перед окончанием инфузии необходимо обеспечить тщательный контроль.

Дозировка:

Доза в зависимости от массы тела пациента (см. таблицу дозировки ниже):

• Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза, указанная в приведённой выше таблице, предназначена для пациентов, не принимающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол; при назначении этих препаратов необходимо соответствующим образом скорректировать дозу.

** Пациенты с меньшей массой тела потребуют меньшего объёма.

Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов.

Минимальный интервал между введениями у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.

Не следует вводить более 4 доз в течение 24 часов.

Способ введения:

Раствор парацетамола вводится в виде внутривенной инфузии в течение времени, которое никогда не должно быть менее 15 минут.

Если вы считаете, что действие препарата Парацетамол Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Парацетамол Нормон в большем количестве, чем следует:

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать очень тяжёлые поражения печени.

Наиболее частыми симптомами при передозировке являются: тошнота, рвота, анорексия (отсутствие аппетита), бледность, боль в животе и признаки риска нарушений со стороны печени.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Редкие (более 1 из 10 000, менее 1 из 1 000 пациентов):

  • Недомогание.
  • Снижение артериального давления.
  • Изменения уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов, включая единичные случаи):

  • Различные аллергические реакции (от простой кожной сыпи или зуда до общей аллергической реакции). В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.
  • Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.
  • Местные реакции в месте введения: боль, флебит, эритема.
  • Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может привести к возможным кровотечениям, например, носовым или десневым. При возникновении таких симптомов обратитесь к врачу.
  • Случаи покраснения кожи, гиперемии, зуда и учащенного сердцебиения.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

  • Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамола Нормон

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не охлаждать и не замораживать.

Не применять Парацетамол Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если вы обнаружили в нём частицы или если раствор не является бесцветным или слегка окрашенным.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Нормон 10 мг/мл раствор для инфузий

• Действующее вещество — парацетамол. Один мл содержит 10 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, ацетат натрия, эдетат натрия, соляная кислота или гидроксид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Нормон 10 мг/мл раствор для инфузий — прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Парацетамол Нормон 10 мг/мл раствор для инфузий выпускается в виде пакетов по 100 мл. Упаковки содержат 1, 12 или 50 пакетов (ЕС).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Парацетамол Нормон 650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Детальную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71530/P_71530.html