Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Невраксфарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамолу Невраксфарм
3. Як застосовувати Парацетамол Невраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Невраксфарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Невраксфарм і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування помірного болю та гарячки у дорослих та підлітків віком від 15 років із масою тіла понад 50 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG

Не приймайте Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано в розділі 3, або ніж призначив Ваш лікар. Не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• У Вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець).

• Якщо Ви страждаєте хронічною недоїданістю або перебуваєте в стані дегідратації.

• Якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря для повторної оцінки клінічного стану.

Під час лікування Парацетамолом Невраксфарм 1 г таблетки EFG негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і прискореним ритмом, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Для дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим для цієї вікової групи.

Інші ліки та Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarin)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерин)
• Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуроземід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (відомий як метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте інші знеболювальні засоби (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, для будь-яких ліків рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам необхідно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Прийом Парацетамол Невраксфарм 1 г таблетки EFG разом з їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Мала кількість парацетамолу може проникати до грудного молока, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Невраксфарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Залежно від Ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділені навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою. Таблетки мають рискання, що дозволяє розламувати їх навпіл для полегшення ковтання.

Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і з масою тіла понад 50 кг): рекомендована доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. У жодному разі не перевищуйте дозу 1 г за один прийом. За необхідності можна приймати по 1 таблетці кожні 6–8 годин, але не більше 4 разів на добу. Не приймайте більше 4 таблеток протягом 24 годин, розподіливши прийом на кілька разів з інтервалом не менше 4 годин між прийомами.

Хворі з захворюваннями печінки: повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розподіливши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: повинні зменшити дозу парацетамолу. Ваш лікар вкаже відповідну дозу.

Через дозування (1 г парацетамолу) цей лікарський засіб не слід застосовувати у хворих із тяжким або помірним захворюванням нирок.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо Ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

У разі необхідності застосування доз, менших за 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо Ви прийняли більше Парацетамол Невраксфарм, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви прийняли надмірну дозу, Вам слід негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо Ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очних яблук) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом перших 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хворі з хронічним алкоголізмом можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо Ви забули прийняти Парацетамол Невраксфарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися у 1 із 1000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися у 1 із 10 000 осіб): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), зміни в крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час. Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для медичного застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Невраксфарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

«Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або відходів. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.»

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Невраксфарм

• Активна речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 грам парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, повідон К-30, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, із рисками на одній із сторін, упаковані в блистер з алюмінію-PVC-PVDC, у пачках по 20 та 40 таблеток.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.

Avenida Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí,

Barcelona

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madrid

Іспанія

„або“

Frosst Ibérica, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcala de Henares - Madrid

Іспанія

„або“

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

„Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”