Парацетамол Нейракспхарм 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Нейракспхарм 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Нейракспхарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Нейракспхарм
3. Как принимать Парацетамол Нейракспхарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Нейракспхарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нейракспхарм и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше с массой тела более 50 кг.

2. Что нужно знать перед началом приёма Парацетамол Нейракспхарм

Не принимайте Парацетамол Нейракспхарм

• Если у вас аллергия на парацетамол, пропацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3, или дозу, назначенную вашим врачом. Не принимайте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

• Если у вас заболевание печени, почек, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся уменьшением количества эритроцитов).

• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием.

• Если у вас бронхиальная астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии, поскольку при их совместном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

Во время лечения Парацетамолом Нейракспхарм немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, а также при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Нейракспхарм

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, успокаивающие и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило для всех лекарственных средств, рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете какие-либо другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Парацетамол может изменять показатели лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Приём Парацетамола Нейракспхарм с пищей и напитками:

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Нейракспхарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Данный препарат следует принимать внутрь.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделённые пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. В любом случае не превышать дозу 1 г на один приём. При необходимости можно принимать 1 таблетку каждые 6–8 часов, не более 4 раз в день. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов, распределяя приёмы на несколько раз с интервалом не менее 4 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не должны принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределяя на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: должны снизить дозу парацетамола. Ваш врач укажет Вам соответствующую дозу.

Из-за дозировки — 1 г парацетамола — препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми или умеренными заболеваниями почек.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться у врача.

Применение у детей

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если Вы почувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз, меньших чем 1 г парацетамола на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола.

Если Вы приняли больше Парацетамола Нейракспхарм, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если Вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто появляются только спустя 3 дня после приёма передозировки, включая случаи тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если Вы забыли принять Парацетамол Нейракспхарм

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Нейракспхарм

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке (после СРОК). Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

«Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ* аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду».

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Нейракспхарм

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный кукурузный, кислота стеариновая, повидон К-30, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с риской на одной из сторон. Упакованы в блистеры из алюминия-PVC-PVDC и помещены в картонные пачки по 20 и 40 таблеток.

Возможно, что в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.
Avenida Barcelona, 69, 08970 Сан-Хуан-Деспи,
Барселона, Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания

«или»

Frosst Ibérica, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Алькала-де-Энарес – Мадрид, Испания

«или»

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендас – Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»