Парацетамол Кваліген 1 г таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Кваліген 1 г таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Парацетамол Кваліген
3. Як застосовувати Парацетамол Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Кваліген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні. Парацетамол Кваліген 1 г таблетки шипучі EFG призначений для лікування симптомів помірного болю та гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Кваліген

Не приймайте Парацетамол Кваліген

• якщо ви алергічні до парацетамолу, пропацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більшої дози, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Кваліген».

У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Парацетамол Кваліген:

• якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості еритроцитів),

• якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• у хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г/24 години парацетамолу.

• якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Парацетамол Кваліген негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Взаємодія Парацетамол Кваліген з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Ліки для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін),
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби),
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоестирамін),
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід),
• Ліки для лікування подагри (пробенецид і сулфінпіразон),
• Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон,
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол Кваліген разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під контролем лікаря.

Якщо це необхідно, можна застосовувати Парацетамол Кваліген під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол може потрапляти в грудне молоко у незначних кількостях, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Парацетамол Кваліген містить сорбітол (Е-420), лактозу та натрій

• Цей лікарський засіб містить 205,50 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить 330 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 16,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Парацетамол Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до лікаря.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Спосіб застосування:

Парацетамол Кваліген випускається у вигляді шипучих таблеток і приймається перорально. Повністю розчиніть таблетку у склянці води. Перед прийомом лікарського засобу необхідно дочекатися припинення шипіння.

Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: Звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинно бути більше 2 грамів парацетамолу на добу, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один прийом.

Через дозу — 1 г парацетамолу — лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: Повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо, на Вашу думку, дія Парацетамолу Кваліген є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо потрібно застосувати дози, менші за 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо Ви прийняли більше Парацетамолу Кваліген, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми не відчуваються, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо Ви забули прийняти Парацетамол Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо Ви припинили лікування Парацетамолом Кваліген

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 1 000 людей), які можуть виникнути: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Пацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати у високих дозах або під час тривалого лікування.

Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Кваліген

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Термін придатності:

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця включно.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Кваліген 1 г таблетки шипучі EFG

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота безводна (Е-330), сорбітол (Е-420), лактоза моногідрат, натрію сахаринат (Е-954ii), ароматизатор лимонний, L-лейцин, аскорбінова кислота (Е-300) та повідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Кваліген 1 г таблетки шипучі EFG мають вигляд білих шипучих таблеток із незначним лимонним смаком, з рискою для поділу. Таблетки упаковані в поліпропіленові флакони з поліетиленовими кришками та сіликагелевим осушувачем. Упаковки містять 20 таблеток (1 флакон на 20 таблеток) або 40 таблеток (2 флакони по 20 таблеток).

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) – 08970 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/