Paracetamol Qualigen 1 g tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen
3. Jak stosować Paracetamol Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Qualigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami i lekami przeciwhistaminowymi. Paracetamol Qualigen jest wskazany w leczeniu objawów bólu umiarkowanego i gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Qualigen

Nie przyjmuj Paracetamol Qualigen

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Qualigen.

U pacjentów z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen:

• jeśli chorujesz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, albo masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, z powodu lub bez niedoboru czerwonych krwinek),

• jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i nasilić hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.

• u osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/24 godziny paracetamolu.

• jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają dodatkowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Podczas leczenia Paracetamol Qualigen natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub zakażenie krwi (sepsa – bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), albo jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono wystąpienie ciężkiej choroby zwanej kwasocem metabolicznym (zaburzenie we krwi i płynach organizmu) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach zalecanych przez dłuższy okres czasu lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasoczu metabolicznego mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i przyspieszonym oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postaci leku o dawkach dostosowanych do tej grupy pacjentów.

Oddziaływanie Paracetamol Qualigen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• lekami zapobiegającymi powstawaniu skrzeplin w krwi: doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna),
• lekami stosowanymi w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowymi (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina),
• lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna),
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji i napadów: barbituranami (stosowanymi jako środki nasenne, uspokajające i przeciwprzypadaczkowe),
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi: (kolestyramina),
• lekami stosowanymi w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędnymi z grupy furosemidu),
• lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej (probenecyd i sulfinpirazona),
• lekami stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon,
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol.
• flukloksacyliną (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczu metabolicznego), które wymagają natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Jako zasadę ogólną, dotyczącą wszystkich leków, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być sporadycznie stosowany jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamol Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie: piwo, wino, trunki...), może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować Paracetamol Qualigen w czasie ciąży. Należy zastosować najniższą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i stosować ją przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Paracetamol może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Paracetamol Qualigen zawiera sorbitol (E-420), laktozę i sód

• Ten lek zawiera 205,50 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Ten lek zawiera 330 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 16,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Paracetamol Qualigen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Sposób stosowania:

Paracetamol Qualigen występuje w postaci tabletek efervescentnych przeznaczonych do doustnego zażywania. Tabletkę należy całkowicie rozpuścić w szklance wody. Przed spożyciem leku należy odczekać aż ustanie efervescencja.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby powyżej 15 roku życia: Dawkowanie zalecane to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Przyjęcia należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować lek w dawce przepisanej przez lekarza, zachowując minimalny odstęp między dawkami wynoszący 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów.

Ze względu na dawkę (1 g paracetamolu) lek nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Pacjenci w starszym wieku: Należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i osób poniżej 15 roku życia.

Jeśli uważasz, że działanie leku Paracetamol Qualigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku gdy wymagane jest podanie dawki mniejszej niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne postaci leku paracetamolu dostosowane do wymaganej dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol Qualigen niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Telefon Informacji Truciznowej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

W przypadku zażycia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często pojawiają się one dopiero po upływie 3 dni od zażycia, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Paracetamol Qualigen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecany odstęp między nimi (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol Qualigen

W przypadku dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane rzadkie (do 1 na 1000 osób): niedobre samopoczucie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz wzrost stężenia transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtaczka skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolicus) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Środowisko przechowywania Paracetamolu Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Termin ważności:

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol Qualigen 1 g tabletek efervescentnych EFG

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny (E-330), sorbitol (E-420), laktoza jednowodna, sacharyna sodowa (E-954ii), aroma cytrynowe, L-leucyna, kwas askorbinowy (E-300) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki efervescentne EFG są dostępne w postaci białych tabletek efervescentnych o lekkim smaku cytrynowym, z rowkiem, opakowanych w tubki polipropylenowe z polietylenowym korkiem i pochłaniaczem wilgoci z krzemionki żelowej. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20 tabletek (1 tubka 20 tabletek) oraz 40 tabletek (2 tubki po 20 tabletek).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Wytwórca:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) - 08970 - Barcelona

Hiszpania.

Data ostatniej rewizji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/