Парацетамол Квалиген 1 г таблетки шипучие ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Квалиген 1 г таблетки шипучие ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Квалиген
3. Как принимать Парацетамол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол Квалиген показан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Квалиген

Не принимайте Парацетамол Квалиген

• если у Вас аллергия на парацетамол, пропацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Квалиген».

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Квалиген:

• если у Вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся уменьшением количества эритроцитов);

• если Вы принимаете лекарственные средства для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• при хроническом алкоголизме необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов;

• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническое состояние.

Во время лечения Парацетамол Квалиген немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков в возрасте до 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов.

Взаимодействие Парацетамол Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте другие анальгетики (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты исследований.

Применение Парацетамол Квалиген вместе с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликёр и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен осуществляться под наблюдением врача.

При необходимости Парацетамол Квалиген можно использовать во время беременности. Следует применять наименьшую возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или снижения температуры, и использовать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут обнаруживаться незначительные количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Квалиген содержит сорбитол (Е-420), лактозу и натрий

• Данный препарат содержит 205,50 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или заставьте проконсультироваться вашего ребёнка) перед приёмом этого препарата.
• Данный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
• Данный препарат содержит 330 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 16,5 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Парацетамол Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Способ применения:

Парацетамол Квалиген выпускается в виде шипучих таблеток и должен приниматься внутрь. Таблетку необходимо полностью растворить в стакане воды. Прежде чем принять лекарство, необходимо дождаться прекращения шипения.

Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: Обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в сутки. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарственного препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) лекарственный препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: Должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола Квалиген слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение дозы, меньшей, чем 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Квалиген, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма лекарственного препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

Если вы прекратите лечение Парацетамолом Квалиген

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамола Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности:

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Квалиген 1 г таблетки шипучие ЕФГ

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная (Е-330), сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, натрия сакхарин (Е-954ii), ароматизатор лимонный, L-лейцин, аскорбиновая кислота (Е-300), повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Квалиген 1 г таблетки шипучие ЕФГ выпускаются в виде белых шипучих таблеток с едва ощутимым лимонным вкусом, с риской. Таблетки упакованы в полипропиленовые флаконы с полиэтиленовыми крышками и вкладышем-осушителем из силикагеля. Упаковки содержат 20 таблеток (1 флакон по 20 таблеток) и 40 таблеток (2 флакона по 20 таблеток).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона — Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Сан-Хуан-Деспи) — 08970 — Барселона

Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/