Парацетамол Кваліген 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Парацетамол Кваліген 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Кваліген
3. Як застосовувати Парацетамол Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Кваліген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики. Парацетамол Кваліген показаний для лікування симптомів помірного болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Кваліген

Не приймайте Парацетамол Кваліген

• якщо у вас алергія на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Кваліген.

У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Парацетамол Кваліген:

• якщо у вас захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець),

• якщо ви проходите лікування проти епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше 2 г/добу парацетамолу.

• Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамол Кваліген негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас недохарчування, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), при тривалому застосуванні парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей молодше 10 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Взаємодія Парацетамол Кваліген з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін),
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні),
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін),
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуроземід),
• Ліки для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон),
• Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперідон,
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення складу крові та рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки. При лікуванні оральними антикоагулянтами, парацетамол може час від часу застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Кваліген разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка...), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і має перебувати під наглядом лікаря.

У разі необхідності можна застосовувати Парацетамол Кваліген під час вагітності. Слід застосовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол може виділятися у невеликих кількостях з материнським молоком, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Спосіб застосування:

Парацетамол Кваліген випускається у формі таблеток і приймається перорально. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна ковтати цілими або розділеними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою. Таблетки мають рисківку, що дозволяє розділити їх на рівні частини.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: Звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподіливши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза — 500 мг на один прийом (половина таблетки).

Літні пацієнти: Повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного виходячи з ваги тіла. Вік дитини, вказаний відповідно до ваги, наводиться для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години. Рекомендована доза для дітей від 33 кг — половина таблетки на один прийом.

• Діти віком від 33 до 40 кг (від 10 до 12 років): Половина таблетки на один прийом кожні 6 годин, максимум до 2 таблеток на добу.
• Діти віком від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): Половина таблетки на один прийом кожні 4 години, максимум до 3 таблеток на добу.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамолу Кваліген є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У разі потреби застосування доз, менших за 1 г парацетамолу на один прийом, рекомендується використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Кваліген, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми не відразу з’явилися, оскільки вони часто проявляються лише через 3 дні після прийому, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози — з інтервалом, вказаним для кожного випадку (принаймні 4 години між прийомами).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Кваліген

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати в високих дозах або тривалий час.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Термін придатності:

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Кваліген 1 г таблетки EFG

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кислота стеаринова, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Кваліген 1 г таблетки випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування, упакованих у блістер з ПВХ/ПВДК/алюмінію, по 20 та 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) – 08970

(Іспанія).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/