Парацетамол Квалиген 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Парацетамол Квалиген 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Квалиген
3. Как принимать Парацетамол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол Квалиген показан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Квалиген

Не принимайте Парацетамол Квалиген

• если у вас аллергия на парацетамол, пропацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Квалиген».

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Квалиген:

• если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов);

• если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Во время лечения Парацетамолом Квалиген немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флулоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флулоксациллином наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей младше 10 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Взаимодействие Парацетамола Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флулоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Квалиген может применяться как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Прием Парацетамола Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол Квалиген можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

В грудном молоке могут появляться незначительные количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Способ применения:

Парацетамол Квалиген выпускается в виде таблеток и должен приниматься внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют рискетку, что позволяет разделить их на равные дозы.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: Обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — 500 миллиграмм (половина таблетки).

Пожилые пациенты: Должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Необходимо соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка, указанный в соответствии с массой тела, приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, разделённую на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа. Рекомендуемая доза для детей с массой тела от 33 кг — половина таблетки на один приём.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг (от 10 до 12 лет): Половина таблетки на один приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.
• Дети с массой тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): Половина таблетки на один приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.

Если вы считаете, что действие Парацетамола Квалиген слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз, меньших 1 г парацетамола на один приём, рекомендуется использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Квалиген, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма лекарства немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинский центр, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

Если вы прекратите лечение Парацетамолом Квалиген

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамол Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Квалиген 1 г таблетки ЕФГ

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал преджелатинизированный, кислота стеариновая, повидон, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Квалиген 1 г таблетки выпускаются в виде таблеток для перорального применения, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, по 20 и 40 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Сан-Хуан-Деспи) – 08970

(Испания).

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/