Paracetamol Qualigen 1 g tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:Informacja dla użytkownika

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen
3. Jak stosować Paracetamol Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Qualigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi. Paracetamol Qualigen jest wskazany w leczeniu objawów bólu umiarkowanego i gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Qualigen

Nie przyjmuj Paracetamol Qualigen

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Qualigen.

U pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen:

• jeśli chorujesz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek),

• jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.

• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/24 godziny paracetamolu.

• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i przeanalizować stan kliniczny.

Podczas leczenia Paracetamol Qualigen, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwaną acidozą metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach) u pacjentów w takich sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidocy metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

U dzieci poniżej 10. roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku dostosowane do tej grupy wiekowej.

Wpływ Paracetamol Qualigen na inne leki

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Lek na zapobieganie krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna),
• Leki na padaczkę: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina),
• Leki na gruźlicę: (izoniazyd, ryfampicyna),
• Leki na depresję i napady: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, środki uspokajające i przeciwdrgawkowe),
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: (kolestyramina),
• Leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid),
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona),
• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperydon,
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne powiadamianie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, paracetamol może być okazjonalnie stosowany jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamol Qualigen z posiłkami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie: piwo, wino, gorzkie alkohole...), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z posiłkami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować Paracetamol Qualigen w czasie ciąży. Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból lub obniży gorączkę, i używać jej przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Do mleka matki może przechodzić niewielka ilość paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Paracetamol Qualigen

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Sposób stosowania:

Paracetamol Qualigen jest dostępny w postaci tabletek do doustnego zażywania. W zależności od preferencji tabletki można przyjmować bezpośrednio lub podzielone na pół, popijając szklanką płynu, najlepiej wody. Tabletki są naszczerbione, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia: Zwykle dawka to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Przyjęcia należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 g).

Pacjenci z chorobami wątroby: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp 8 godzin między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielonych na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów (pół tabletki).

Pacjenci starsi: Powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy ściśle przestrzegać dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała. Wiek dziecka podany w zależności od masy ciała ma charakter informacyjny.

Zalecana dzienna dawka paracetamolu to około 60 mg/kg/masa ciała/dzień, podzielona na 4 lub 6 dawek, czyli 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny. Dzieci powyżej 33 kg masy ciała powinny przyjmować pół tabletki na dawkę.

• Dzieci o masie ciała od 33 do 40 kg (od 10 do 12 roku życia): Pół tabletki co 6 godzin, maksymalnie do 2 tabletek dziennie.
• Dzieci o masie ciała od 41 do 50 kg (od 12 do 15 roku życia): Pół tabletki co 4 godziny, maksymalnie do 3 tabletek dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Paracetamol Qualigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku konieczności podania dawek mniejszych niż 1 g paracetamolu na dawkę, zaleca się użycie innych postaci leku, dostosowanych do wymaganej dawkowania.

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol Qualigen niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, bezzwłocznie udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nawet jeśli nie odczuwasz objawów, należy natychmiast udać się do ośrodka medycznego, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero po 3 dniach od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub osoby z alkoholizmem przewlekłym mogą być bardziej wrażliwe na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś zażyć Paracetamol Qualigen

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy o niej pamiętasz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecany odstęp między nimi (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol Qualigen

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do rzadkich działań niepożądanych (do 1 na 1000 osób) należą: niedowładzenie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (do 1 na 10 000 osób) to: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy stosowany jest w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Jeśli uważasz, że którekolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważasz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie Paracetamol Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymagane są żadne specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol Qualigen 1 g tabletki EFG

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana przegelatynizowana, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształowa i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki jest dostępny w postaci tabletek do doustnego stosowania, opakowanych w folię PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach po 20 i 40 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Producent:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) – 08970

(Hiszpania).

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotki: luty 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/