Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів у дорослих (3 днів для дітей віком від 16 років або з масою тіла понад 50 кг), або якщо лихоманка триває більше 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Парацетамол Купер і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати прийом Парацетамолу Купер
3. Як застосовувати Парацетамол Купер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Купер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Купер і для чого його застосовують

Парацетамол Купер — це лікарський засіб, який застосовується для зняття болю та зниження температури (анальгетик і жарознижувальний засіб).

Парацетамол Купер використовують для лікування болю м’якої та помірної інтенсивності та лихоманкових станів у дорослих та дітей віком від 16 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

Не приймайте Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG:

• Якщо у Вас є захворювання нирок.
• Якщо у Вас є захворювання печінки, наприклад, стан, що називається синдромом Жильбера, тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh > 9), запалення печінки або якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки.
• Якщо у Вас є гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до жовтушності шкіри та спричинити слабкість або утруднення дихання).
• Якщо у Вас є ферментна недостатність (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
• Якщо Ви регулярно вживаєте надмірну кількість алкоголю.
• Якщо Ви страждаєте від дегідратації (організм не має достатньої кількості води чи рідини) або тяжкої недоїданисті (організм не отримує достатньої кількості поживних речовин, необхідних для підтримки здоров’я тканин і функціонування органів).
• Якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

Під час лікування Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїданисті, хронічного алкоголізму або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), нудоту та блювоту.

Не слід часто приймати парацетамол протягом тривалого часу, оскільки тривалий або частий прийом може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви плануєте приймати парацетамол тривалий час.

Тривалий прийом, високі дози або неправильне застосування знеболюючих засобів можуть спричинити головний біль, який не слід лікувати підвищенням дози цього лікарського засобу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб без консультації з лікарем, якщо Ви маєте проблеми з алкоголізмом або ушкодження печінки. Не поєднуйте цей лікарський засіб з алкоголем. Ефект алкоголю не посилюється при прийомі цього лікарського засобу.

Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано у розділі 3 цієї інструкції. Підвищена доза не збільшить знеболення, але може спричинити тяжке ушкодження печінки. Симптоми ушкодження печінки зазвичай з’являються через кілька днів. Тому дуже важливо якнайшвидше повідомити лікареві, якщо Ви прийняли більше, ніж рекомендовану дозу.

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 16 років або які важать менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте жодних інших лікарських засобів, що містять парацетамол.

Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG може впливати на інші ліки або, навпаки, інші ліки можуть впливати на нього. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яного та рідинного порушення (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).
• Метоклопрамід та домперідон (використовуються для лікування нудоти — поганого самопочуття — або блювоти).
• Колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові). Парацетамол слід приймати щонайменше за годину до або через чотири години після прийому цього лікарського засобу.
• Хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій).
• Зідовудин (використовується для лікування СНІДу).
• Варфарин та інші ліки, що розріджують кров, якщо Вам потрібно приймати знеболюючий засіб щодня протягом тривалого часу.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Речовини, що включають печінкові ферменти, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін.
• Пропантелін (використовується для лікування шлунково-кишкових виразок).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо це необхідно, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо біль або лихоманка не зникають або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Хоча парацетамол виділяється з материнським молоком у невеликих кількостях, негативних наслідків для годуючих дітей не повідомлялося. Парацетамол у рекомендованих дозах можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не має ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, однак він може спричиняти запаморочення або сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Купер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років (або з масою тіла понад 50 кг):

приймати половину таблетки або одну таблетку кожні 4–6 годин (3–4 рази на добу), але не перевищувати максимальну добову дозу 3 таблетки (3 000 мг).

Таблетку можна поділити на рівні дози. Лікування слід починати з найменшої ефективної дози (половина таблетки). Не приймайте більше однієї таблетки за один раз.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 16 років.

• Прийом доз слід робити з інтервалом не менше ніж 4 години.
• Не застосовуйте цей препарат у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
• Не перевищуйте вказану дозу.

Дотримуйтесь інструкцій, наведених у цій анотації, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Повідомте свого лікаря, якщо цей лікарський засіб діє на вас надто сильно або, навпаки, недостатньо ефективно.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Купер, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Існує ризик ураження печінки, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Щоб запобігти ураженню печінки, важливо, щоб ваш лікар розпочав лікування якомога раніше (бажано протягом 10–12 годин після передозування).

Можливі симптоми: нудота (почуття нездужання), блювота, анорексія (втрата апетиту), пітливість та загальне нездужання. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.

У разі передозування зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Купер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Парацетамол Купер і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 із 10 000 користувачів)

• Набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, кропив’янка та утруднене дихання (ангіоневротичний набряк)

• Серйозна алергічна реакція або реакція гіперчутливості з підвищеною температурою, висипом, набряком і, іноді, зниженням артеріального тиску

• Серйозні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона)

• Порушення крові:

• Зниження кількості тромбоцитів, що може зробити вас більш схильними до синців або кровотеч

• Зниження кількості білих кров’яних тіл, що призводить до підвищеної температури з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла або рота

• Зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до анемії з симптомами, такими як втому та блідість

• Утруднене дихання у пацієнтів із чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти

Інші побічні ефекти

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

• Нудота (відчуття нездужання)
• Блювота
• Легка сонливість (затуманення свідомості)

Рідко (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

• Запаморочення (головокружіння)
• Сонливість (затуманення свідомості)
• Нервозність

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб)

• Діарея, біль у животі (включаючи спазми та почуття печіння), запор
• Еритема (покрасніння шкіри)
• Почуття печіння в глотці

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 із 10 000 користувачів)

• Порушення функції печінки

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Клінічні та епідеміологічні дані свідчать, що тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до проблем із нирками.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, упаковці або флаконі після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть упаковку та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Купер

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти та допоміжні речовини: крохмаль гліколят натрію кукурудзяний (тип А), повідон К30, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Купер 1 г таблетки EFG має форму необтягнутих таблеток, видовжених, двоопуклих, білого або майже білого кольору, з ризкою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Парацетамол Купер доступний у блистерах, що містять 8 або 10 таблеток.

Парацетамол Купер також доступний у блистерах по 16, 20, 30 або 40 таблеток або у білих пластикових флаконах, запечатаних прокладкою білого або майже білого кольору, що містять 100 таблеток. Ці розміри упаковок доступні лише за рецептом або для дозування/у лікарнях.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: липень 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.