Парацетамол Купер 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Парацетамол Купер 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится по истечении 5 дней у взрослых (3 дней у детей старше 16 лет или с массой тела более 50 кг), либо если лихорадка сохраняется более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Купер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Парацетамола Купера
3. Как принимать Парацетамол Купер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Купера
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Купер и для чего он применяется

Парацетамол Купер — это лекарственное средство, применяемое для облегчения боли и снижения температуры (анальгезирующее и жаропонижающее средство).

Парацетамол Купер применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочного состояния у взрослых и детей в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Купер

Не принимайте Парацетамол Купер

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Купер:

• При наличии заболеваний почек.
• При наличии заболеваний печени, например, при нарушении, называемом синдромом Жильбера, тяжелой печеночной недостаточности (Child-Pugh > 9), воспалении печени или при приеме лекарственных средств, влияющих на функцию печени.
• При наличии гемолитической анемии (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать желтушность кожи, слабость или затрудненное дыхание).
• При ферментной недостаточности (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
• При регулярном употреблении чрезмерных количеств алкоголя.
• При обезвоживании (ваш организм не содержит достаточного количества воды или жидкости) или тяжелой недоедании (ваш организм не получает достаточного количества питательных веществ, необходимых для поддержания здоровья тканей и функций органов).
• Если вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Во время лечения Парацетамол Купер немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Не следует часто применять парацетамол в течение длительного времени, поскольку длительный или частый прием может вызвать проблемы с печенью. Обратитесь к врачу или фармацевту, если планируете принимать парацетамол в течение более длительного срока.

Длительный прием, высокие дозы или неправильное использование анальгетиков могут вызвать головные боли, которые не следует лечить повышением дозы этого лекарственного средства.

Не используйте это лекарственное средство без консультации с врачом, если у вас есть проблемы, связанные с алкогольной зависимостью, или если у вас имеется поражение печени. Не употребляйте это лекарственное средство вместе с алкоголем. Эффект алкоголя не усиливается при приеме этого препарата.

Никогда не принимайте парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные в разделе 3 настоящей инструкции. Повышенная доза не усилит обезболивающий эффект, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени обычно появляются через несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее сообщить врачу, если вы приняли больше, чем рекомендованная доза.

Дети

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 16 лет или у детей, вес которых менее 50 кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Купер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Парацетамол Купер может влиять на другие лекарственные средства или, наоборот, другие лекарства могут влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
• Метоклопрамид и домперидон (используются для лечения тошноты — ощущения недомогания — и рвоты).
• Колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови). Парацетамол следует принимать минимум за час до или через четыре часа после приема этого лекарственного средства.
• Хлорамфеникол (используется для лечения инфекций).
• Зидовудин (используется для лечения СПИДа).
• Варфарин и другие лекарственные средства, разжижающие кровь, если вам необходимо ежедневно принимать анальгетик в течение длительного времени.
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, например, рифампицин (используется для лечения инфекций) и лекарства для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин.
• Пропантелин (используется для лечения желудочно-кишечных язв).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не проходят или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Хотя парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, неблагоприятных эффектов у грудных детей не отмечалось. Парацетамол в рекомендованных дозах можно применять во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами; однако оно может вызывать головокружение или сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Парацетамол Купер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Купер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 16 лет (или при весе более 50 кг):

Принимать полтаблетки или 1 таблетку каждые 4–6 часов (3–4 раза в день), но не превышать максимальную суточную дозу в 3 таблетки (3 000 мг).

Таблетку можно разделить на равные дозы. Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы (полтаблетки). Нельзя принимать более 1 таблетки за один раз.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 16 лет не рекомендуется.

• Приём доз должен быть с интервалом не менее 4 часов.
• Не используйте этот препарат в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
• Не превышайте указанную дозу.

Следуйте инструкциям, приведённым в данной аннотации, если только ваш врач не дал иные указания.

Сообщите своему врачу, если вам покажется, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое.

Если вы приняли больше Парацетамола Купер, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Существует риск повреждения печени, даже если вы чувствуете себя хорошо. Для предотвращения повреждения печени важно, чтобы врач начал лечение как можно раньше (предпочтительно в течение 10–12 часов после передозировки).

Возможные симптомы: тошнота (ощущение недомогания), рвота, анорексия (потеря веса), потливость и общее недомогание. В этом случае пациент должен немедленно обратиться в больницу.

При передозировке обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Купер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Парацетамол Купер и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты:

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пользователей)

• Отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический отёк)

• Тяжёлая аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности с повышением температуры, сыпью, отёком и, в некоторых случаях, снижением артериального давления

• Тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона)

• Нарушения со стороны крови:

• Снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к образованию синяков или кровотечениям

• Снижение числа лейкоцитов, что вызывает повышение температуры и симптомы локальной инфекции, такие как раздражение горла или рта

• Снижение числа эритроцитов, что может привести к анемии с такими симптомами, как усталость и бледность

• Затруднение дыхания у пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте

Другие побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота (ощущение недомогания)
• Рвота
• Лёгкая сонливость (оцепенение)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Головокружение (ощущение вращения)
• Сонливость (оцепенение)
• Повышенная нервозность

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Диарея, боли в животе (включая спазмы и жжение), запор
• Эритема (покраснение кожи)
• Ощущение жжения в глотке

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пользователей)

• Поражения печени

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Клинические и эпидемиологические данные позволяют предположить, что длительный приём обезболивающих средств может вызывать проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Купер

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на блистере, упаковке или флаконе после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Упаковку и лекарства, от которых необходимо избавиться, следует сдать в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Купер

• Действующее вещество — парацетамол.
• Вспомогательные вещества: крахмал гликолят натрия кукурузный (тип А), повидон К30, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Купер представляет собой продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, фаскированные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Парацетамол Купер выпускается в блистерах, содержащих 8 или 10 таблеток.

Парацетамол Купер также выпускается в блистерах по 16, 20, 30 или 40 таблеток, а также в белых пластиковых флаконах, запечатанных белой или почти белой прокладкой, содержащих 100 таблеток. Данные размеры упаковок доступны только по рецепту или для дозирования/использования в больнице.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 — Барселона

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.