Парацетамол Комбікс 1 г таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Парацетамол Комбікс 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для отримання найкращого ефекту його слід використовувати обережно.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• • Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування при лихоманці або 5 днів при болі.

Зміст анотації

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамол Комбікс
3. Як застосовувати Парацетамол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб використовують для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю та станів із підвищеною температурою тіла.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Комбікс

Не приймайте Парацетамол Комбікс

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 цієї інструкції «Як застосовувати Парацетамол Комбікс». Переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, наприклад, засоби для лікування болю, лихоманки, симптомів застуди та протигрипні препарати. Доза, що перевищує рекомендовану, не підвищує знеболювального ефекту, але може спричинити тяжке ураження печінки. Симптоми ураження печінки можуть виникнути вперше через кілька днів. Якщо Ви прийняли більше парацетамолу, ніж зазначено в цій інструкції, важливо якнайшвидше звернутися до лікаря.

Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнтам із хронічним алкоголізмом слід утримуватися від прийому більше ніж 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування Парацетамолом Комбікс негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або парацетамол разом із флуклоксациліном, спостерігалася тяжка хвороба, відому як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років або з вагою менше 50 кг.

Застосування Парацетамолу Комбікс та інших ліків:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протисудорожні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропанолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин організму

(так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Парацетамол може підвищувати рівень сечової кислоти та цукру в крові.

Застосування Парацетамолу Комбікс разом із їжею, напоями та алкоголем: Під час лікування парацетамолом не рекомендується вживання алкоголю через підвищений ризик ушкодження печінки.

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка), може призвести до ураження печінки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Парацетамол у невеликих кількостях може виділятися з грудним молоком, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийом таблеток повинен бути рознесений принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 3 таблеток (3 г) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки мають рисківку, що дозволяє ділити їх на рівні частини. Доза половини таблетки становить 500 мг парацетамолу.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл разом з водою, молоком або фруктовим соком. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Діти та підлітки молодше 15 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж необхідно, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або ті, хто страждає на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол Комбікс може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (до 1 випадку на 1000 людей): нездужання, підвищений рівень печінкових трансаміназ і зниження тиску.
• Дуже рідкісні (до 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтувата забарвленість шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції. Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого застосування.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії на вебсайті www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Парацетамол Комбікс 1 г

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Парацетамол Комбікс 1 г — це довгасті таблетки білого кольору з рисками на обох сторонах.

Препарат постачається в упаковках по 10 таблеток у блистерах з алюмінію-PVC-PVDC.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón

Мадрид – Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Мадрид)

АБО

Rovi Pharma Industrial Services, S.A

Via Complutense, 140

Alcalá de Henares (Мадрид)

28805 – Іспанія

АБО

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, № 15, Pol. Ind Azque,

Alcalá de Henares, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/