Парацетамол Комбикс 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Комбикс 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней приема при лихорадке или после 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамола Комбикс
3. Как принимать Парацетамол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли и лихорадочных состояний.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Комбикс

Не принимайте Парацетамол Комбикс

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 настоящей инструкции «Как принимать Парацетамол Комбикс». Убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, например, средства для облегчения боли, снижения температуры, препараты от симптомов простуды и гриппа. Превышение рекомендованной дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени могут появиться только через несколько дней. Если вы приняли больше парацетамола, чем указано в данной инструкции, важно как можно скорее обратиться к врачу.

Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, либо у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное со снижением количества эритроцитов), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При хроническом алкоголизме следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/сут парацетамола.

Во время лечения Парацетамолом Комбикс немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 15 лет или с массой тела менее 50 кг.

Применение Парацетамола Комбикс и других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Оральными антикоагулянтами (используются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептическими средствами (используются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретиками (используются для увеличения выделения мочи)
• Изониазидом (используется для лечения туберкулеза)
• Ламотриджином (используется для лечения эпилепсии)
• Пробенецидом (используется для лечения подагры)
• Пропранололом (используется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицином (используется для лечения туберкулеза)
• Холестирамином (используется для снижения уровня холестерина в крови)

Не следует применять другие обезболивающие средства (лекарства, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При необходимости приема оральных антикоагулянтов, парацетамол может временно использоваться в качестве обезболивающего средства выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может повышать уровень мочевой кислоты и сахара в крови.

Применение Парацетамола Комбикс с пищей, напитками и алкоголем:
Во время лечения парацетамолом не рекомендуется употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки), может привести к повреждению печени.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и принимать ее в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Помните о необходимости приёма лекарства.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приёмы должны разделяться интервалом не менее 4 часов. Не более 3 таблеток (3 г) в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями печени или почек: необходимо проконсультироваться с врачом.
• Пациентам пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.
• Таблетки имеют риску, позволяющую делить их на равные дозы. Доза, соответствующая половине таблетки, составляет 500 мг парацетамола.

Данный препарат следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам с водой, молоком или фруктовым соком. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Дети и подростки младше 15 лет не должны принимать данный препарат. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой категории пациентов.

Если вы приняли Парацетамол Комбикс в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше парацетамола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Комбикс 1 г таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Парацетамол Комбикс может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (до 1 случая на 1000 человек): недомогание, повышенный уровень печеночных трансаминаз и снижение артериального давления.
• Очень редкие (до 1 случая на 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже. Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Комбикс

Хранить в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Комбикс 1 г таблетки

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Парацетамол Комбикс 1 г таблетки — это продолговатые таблетки белого цвета, насеченные с обеих сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 10 таблеток, помещённых в блистеры из алюминия-PVC-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон

Мадрид — Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L

Улица Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

ИЛИ

Rovi Pharma Industrial Services, S.A

Виа Комплутенсе, 140

Алькала-де-Энарес (Мадрид)

28805 — Испания

ИЛИ

Pharmaloop, S.L.

Улица Боливия, № 15, промышленная зона Аске,

Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/