Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Кодрамол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Парацетамол Кодрамол
3. Як застосовувати Парацетамол Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Парацетамолу Кодрамол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Кодрамол і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування помірного болю та підвищення температури у дорослих та підлітків віком від 15 років і з вагою понад 50 кг.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Кодрамол

Не приймайте Парацетамол Кодрамол

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3, або більше, ніж призначив Ваш лікар. Не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець).

• Якщо Ви страждаєте хронічною недоїдальністю або перебуваєте у стані дегідратації.

• Якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Під час лікування будь-яким лікарським засобом для лікування епілепсії, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.

Під час лікування Парацетамолом Кодрамол негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• У Вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у цих ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Кодрамол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarin)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерин)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид та сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень

(так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Як загальне правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви перебуваєте на лікуванні іншим ліком. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам плануються лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на показники аналізів рівня сечової кислоти та глюкози.

Прийом Парацетамолу Кодрамол разом з їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

За необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку на найкоротший термін. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Кодрамол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділивши навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано води. Таблетки мають рисківку, що дозволяє розділити їх навпіл для полегшення ковтання.

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і з вагою понад 50 кг): рекомендована доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. У жодному разі не перевищуйте дозу 1 г за один прийом. За необхідності можна приймати 1 таблетку кожні 6–8 годин, не більше 4 разів на добу. Не приймайте більше 4 таблеток на добу, розподіливши прийом на кілька разів із інтервалом не менше 4 годин між прийомами.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподіливши на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: повинні зменшити дозу парацетамолу. Ваш лікар вкаже відповідну дозу.

Через дозування (1 г парацетамолу) лікарський засіб не повинен застосовуватися у пацієнтів із тяжким або помірним захворюванням нирок.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

У разі потреби застосування доз, менших за 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Кодрамол, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 1 000 людей), які можуть виникнути: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час. Дуже рідко повідомлялося про тяжкі реакції на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидозу) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Кодрамол

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

«Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Передайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору СИГРЕ* у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що їх ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище».

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Кодрамол

• Активна речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, кросповідон К-30, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, із рисками на одній із сторін, упаковані у блістер з алюмінію-PVC-PVDC, у комплектації по 20 та 40 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1, 28108 Алькобендас,
Мадрид, Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Арагонесес, 2
28108 Алькобендас – Мадрид
Іспанія

«або»

Frosst Iberica, S.A.
Віа Комплутенсе, 140
28805 Алькала-де-Енарес – Мадрид
Іспанія

«або»

Farmalider, S.A.
C/ Арагонесес, 2
28108 Алькобендас – Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»