Paracetamol Codramol 1 g tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Paracetamol Codramol 1 g tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym porozumieniem, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol Codramol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Codramol
3. Jak stosować Paracetamol Codramol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Codramol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Codramol i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami i lekami przeciwgorączkowym.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym umiarkowanego bólu i gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia o wadze powyżej 50 kg.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Codramol

Nie przyjmuj Paracetamol Codramol

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3 lub wyznaczona przez lekarza. Nie przyjmuj jednocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, albo masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek).

• Jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony.

• Jeśli jesteś astmatykiem i wrażliwym na kwas acetylosalicylowy.

• Gdy jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach.

• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Podczas leczenia Paracetamol Codramol niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zaburzenia nazywane acidosis metabolicą (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach standardowych lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicą mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli ból utrzymuje się ponad 5 dni, gorączka ponad 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Inne leki i Paracetamol Codramol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwpłytkowe: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
• Leki przeciwpadaczkowe: (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidyna, karbamazepina)
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu depresji i drgawek: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe)
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: (kolestyramina)
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furosemid)
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona)
• Leki stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperydona
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

Flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu ryzyka ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. acidosis metabolicą), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń analitycznych kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Paracetamol Codramol z pokarmem i napojami:

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, gorzka... dziennie), może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W mleku matki może pojawić się niewielka ilość paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Paracetamol Codramol

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

W zależności od preferencji, tabletki można przyjmować bezpośrednio lub po podzieleniu na pół, popijając szklanką płynu, najlepiej wody. Tabletka jest podzielona, co ułatwia jej podział na pół w celu ułatwienia połknięcia.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia (o wadze powyżej 50 kg): zalecana dawka to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Nie należy przekraczać dawki 1 g na raz; w razie potrzeby można przyjmować 1 tabletkę co 6–8 godzin, maksymalnie 4 razy w ciągu 24 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek, przy zachowaniu co najmniej 4 godzin między dawkami.

Pacjenci z chorobami wątroby: powinni przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, co najmniej co 8 godzin. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: powinni zmniejszyć dawkę paracetamolu. Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Z uwagi na dawkę 1 g paracetamolu, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Jeśli uznasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku konieczności podania dawki mniejszej niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postaci leku paracetamolu.

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol Codramol niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej lub zadzwonić do Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

W przypadku zażycia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często pojawiają się one dopiero po upływie 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Paracetamol Codramol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pamiętasz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu czasu między nimi (co najmniej 4 godziny).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą wystąpić (u do 1 na 1000 osób), to: niedowliżenie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą wystąpić (u do 1 na 10 000 osób), to: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Paracetamol może uszkodzić wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabólica) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol Codramol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (po oznaczeniu CAD.). Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE* w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.*

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamol Codramol

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 1 gram paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon K-30, crospovidon, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki owalne, białe, z rowkiem po jednej stronie, opakowane w blistry aluminiowo-PVC-PVDC i dostępne w opakowaniach po 20 i 40 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1, 28108 Alcobendas,

Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

„lub”

Frosst Iberica, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares – Madryt

Hiszpania

„lub”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Marzec 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”