Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Кодрамол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Кодрамола
3. Как принимать Парацетамол Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Кодрамола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Кодрамол и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше с массой тела более 50 кг.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамол Кодрамол

Не принимайте Парацетамол Кодрамол

• Если у вас аллергия на парацетамол, пропацетамол или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3, или дозу, назначенную вашим врачом. Не принимайте одновременно другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного препарата, если:

• У вас имеется заболевание печени, почек, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов).

• Вы страдаете хроническим недоеданием или находитесь в состоянии обезвоживания.

• У вас бронхиальная астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

• При одновременном приёме с лекарственными препаратами для лечения эпилепсии, поскольку при совместном применении может снижаться эффективность последних и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Парацетамолом Кодрамол немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, а также при одновременном приёме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме с флуклоксацином наблюдалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные препараты и Парацетамол Кодрамол

Сообщите врачу или фармацевту о всех принимаемых вами, недавно принятых или возможных к применению лекарственных препаратах.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

Не используйте вместе с другими обезболивающими препаратами (средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения (см. раздел 2).

Как общее правило, при приёме любого лекарственного препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие лекарства. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять показатели лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Приём Парацетамола Кодрамол с пищей и напитками:

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, в течение кратчайшего возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство следует принимать внутрь.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделив пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют разделительную риску, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Ни в коем случае не превышайте дозу 1 г за один прием. При необходимости можно принимать 1 таблетку каждые 6–8 часов, не более 4 раз в день. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов, распределяя дозы на несколько приемов с интервалом не менее 4 часов между ними.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать количество лекарственного средства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приемами не менее 8 часов. Не должны принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: должны снизить дозу парацетамола. Ваш врач укажет Вам соответствующую дозу.

Из-за дозировки 1 г парацетамола, лекарственное средство не должно применяться у пациентов с тяжелыми или умеренными заболеваниями почек.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться у врача.

Применение у детей

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если, по Вашему мнению, действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз, меньших 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола.

Если Вы приняли больше Парацетамола Кодрамол, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если Вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку часто они проявляются только спустя 3 дня после приема передозировки, в том числе при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

Если Вы забыли принять Парацетамол Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Кодрамол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

*«Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду».

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Кодрамол

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон К-30, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с риской на одной из сторон, упакованные в блистеры из алюминия-PVC-PVDC и выпускаемые в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

FARMALIDER S.A.
C/ La Granja, 1, 28108 Алькобендаc,
Мадрид, Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания

«или»

Frosst Iberica, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Алькала-де-Энарес – Мадрид, Испания

«или»

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»