Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол/кодеїн Фармалідер 500 мг/30 мг таблетки EFG

Парацетамол/фосфат кодеїну півгідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Парацетамол/кодеїн Фармалідер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол/кодеїн Фармалідер
Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Фармалідер
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Парацетамол/кодеїн Фармалідер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол/кодеїн Фармалідер 500 мг/30 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Парацетамол/кодеїн Фармалідер — це комбінований препарат, що містить парацетамол і кодеїн. Парацетамол — добре вивчений знеболювальний і жарознижувальний засіб (знижує біль і температуру), ефект якого посилюється дією кодеїну — центрального знеболювального засобу.

Цей препарат може застосовуватися у дорослих та підлітків старше 12 років для короткотривалого лікування помірного болю, який не зникає під дією інших знеболювальних засобів, таких як парацетамол або ібупрофен окремо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол/кодеїн Фармалідер

Не приймайте Парацетамол/кодеїн Фармалідер:

якщо у вас алергія на парацетамол або пропацетамол (попередник парацетамолу), кодеїн, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо у вас є депресія дихання, гострий астматичний напад або хронічна обструктивна хвороба легень;
якщо у вас є або ви перебуваєте в групі ризику розвитку паралітичного ілеусу;
для полегшення болю у дітей та підлітків (0–18 років) після видалення мигдаликів або аденоїдів через обструктивний синдром апнеї під час сну;
якщо ви знаєте, що швидко метаболізуєте кодеїн у морфін;
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 — «Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Фармалідер». Переконайтеся, що ви не приймаєте одночасно інші ліки, що містять парацетамол або кодеїн.
Спільне застосування більш ніж одного лікарського засобу, що містить парацетамол, може призвести до отруєння.
Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну у крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо у вас є захворювання, що впливає на здатність дихати, внутрішньочерепні ураження (наприклад, унаслідок струсу головного мозку), ви страждаєте на астму або маєте в анамнезі астму та підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо у вас є захворювання щитовидної залози, порушення роботи передміхурової залози або сечовивідних шляхів (що супроводжується труднощами під час сечовипускання), надниркову недостатність (хвороба Аддісона) або захворювання кишечника чи жовчного міхура, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічною недоїдальністю або дегідратацією.
Споживання алкогольних напоїв (три або більше порцій алкоголю на добу) може спричинити ураження печінки під впливом парацетамолу.
У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

— Діти: Кодеїн показаний лише для лікування помірного гострого болю у дітей старше 12 років, який не зникає під впливом інших анальгетиків, таких як парацетамол або ібупрофен, як єдиного анальгетика. Його слід застосовувати з обережністю у осіб старше 12 років, у яких є порушення функції дихання або які перенесли обширні хірургічні втручання.

Якщо ви відчуваєте слабкість або є особою похилого віку, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін — це речовина, що забезпечує знеболення. У деяких людей є варіація цього ферменту, що може по-різному впливати на людей. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і знеболення буде недостатнім. У інших людей імовірність серйозних побічних реакцій вища, оскільки у них утворюється дуже велика кількість морфіну. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за медичною допомогою: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, нудоту або блювоту, запор, відсутність апетиту.
Кодеїн може пригнічувати перистальтику, що погіршує запори у пацієнтів із хронічними запорами.
Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і протягом найкоротшого терміну для полегшення болю. Тривале або надмірне застосування кодеїну може призвести до залежності та/або толерантності, особливо у людей із схильністю до зловживання та залежності. Після тривалого лікування слід поступово припиняти застосування, як рекомендує лікар.
Тривале або часте застосування анальгетиків для лікування головного болю може погіршувати симптоми, які не слід лікувати підвищеними дозами лікарського засобу.
Баланс користі та ризику під час тривалого застосування слід періодично переоцінювати лікарем.
Якщо біль триває більше 3 днів, погіршується або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), що не реагує на підвищену дозу лікарського засобу.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник гострий сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить кодеїн, що є опіоїдом. Він може спричинити залежність та/або звикання.

Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності лікарського засобу (звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Парацетамол/кодеїн Фармалідер також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при застосуванні більшої дози та тривалішого використання.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який слід приймати, або частотою його застосування.

Ризик залежності або звикання різний у різних людей. Ви можете мати вищий ризик залежності або звикання до Парацетамол/кодеїн Фармалідер, якщо:

Ви або хтось із членів вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»);
Палите;
Коли-небудь мали проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або отримували лікування від психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Парацетамол/кодеїн Фармалідер, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати прийом ліків, навіть коли вони не допомагають усунути біль;
Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб зберегти спокій» або «щоб допомогти заснути»;
Ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити використання ліків або контролювати їх застосування;
Ви відчуваєте погіршення стану після припинення прийому ліків і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («синдром відміни»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтесь із лікарем, щоб визначити найкращий план лікування у вашому випадку, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Парацетамол/кодеїн Фармалідер»).

Під час лікування Парацетамол/кодеїн Фармалідер негайно повідомте лікареві, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Парацетамол/кодеїн Фармалідер може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків після операції

Кодеїн не повинен використовуватися для полегшення болю у дітей та підлітків після видалення мигдаликів або аденоїдів через обструктивний синдром апнеї під час сну.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування кодеїну у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути гіршими у цих дітей.

Інші ліки та Парацетамол/кодеїн Фармалідер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Зокрема, якщо ви приймаєте ліки, що містять у своєму складі будь-який з наступних активних інгредієнтів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них:

Парацетамол може мати взаємодію з наступними ліками:

Антибіотики (хлорамфенікол);
Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань);
Оральні контрацептиви та лікування естрогенами;
Протисудомні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів);
Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті);
Активоване вугілля (використовується при діареї або для лікування газів);
Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі);
Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу);
Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії);
Пробенецид (використовується для лікування подагри);
Пропанолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій);
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
Антихолінергіки (використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура);
Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ);
Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).

Не застосовуйте разом з іншими анальгетиками (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Зі свого боку, кодеїн може взаємодіяти з наступними ліками:

Налбуфін, бупренорфін, пентазоцин (використовуються для лікування болю);
Антидепресанти (використовуються для лікування депресії);
Седативні засоби (використовуються для лікування депресії, тривожності);
Седативні Н1-антигістаміни (використовуються для лікування алергії);
Анксіолітики (використовуються для лікування тривожності);
Нейролептичні гіпнотики (використовуються для лікування безсоння);
Клонідин та пов’язані з ним засоби (використовуються для лікування гіпертонії та мігрені);
Інші морфінові анальгетики, барбітурати, бензодіазепіни (використовуються для лікування болю).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол/кодеїн Фармалідер разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше порцій алкоголю на добу: пиво, вино, горілка тощо), може спричинити ураження печінки. Крім того, алкоголь може посилювати депресивний ефект кодеїну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування Парацетамол/кодеїн Фармалідер під час вагітності не рекомендується, і в разі необхідності воно має проводитися лише під наглядом лікаря, який оцінить можливі ризики та користь лікування. Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.

Годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб містить кодеїн, що може спричиняти сонливість і порушувати розумову та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, утримайтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів.

Алкоголь може посилювати цей ефект, тому під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

3. Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Фармалідер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час його тривання ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Парацетамол/кодеїн Фармалідер, коли і як довго потрібно його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли необхідно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Парацетамол/кодеїн Фармалідер»).

Лікар визначить вам дозу та тривалість лікування залежно від інтенсивності та характеру болю. За необхідності дозу можна скоригувати до половини таблетки на прийом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 таблетка кожні 6 годин. Максимальна доза на один прийом — 2 таблетки, максимальна добова доза — 8 таблеток.

Підлітки (старше 12 років) із вагою понад 50 кг: 1 таблетка кожні 6 годин. Максимальна доза на один прийом — 1 таблетка, максимальна добова доза — 4 таблетки.

Підлітки (старше 12 років) із вагою понад 40 кг: пів (1/2) таблетки кожні 4–6 годин. Максимальна доза на один прийом — 1 таблетка, максимальна добова доза — 3 таблетки.

Діти молодше 12 років: не повинні застосовувати Парацетамол/кодеїн Фармалідер через ризик серйозних проблем із диханням.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом 3 днів. Якщо біль не зникає після 3 днів, зверніться до свого лікаря.

Ніколи не перевищуйте максимальної рекомендованої дози.

Парацетамол/кодеїн Фармалідер слід застосовувати найкоротший час, необхідний для зняття симптомів.

Парацетамол/кодеїн Фармалідер приймають перорально. Проглати таблетки можна з невеликою кількістю води або іншої неалкогольної рідини.

Застосування препарату залежить від появи болю або лихоманки. Як тільки симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Хворі на захворювання печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу (4 таблетки), розподілені на кілька прийомів.

Хворі на захворювання нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Залежно від захворювання лікар визначить, чи слід приймати лікарський засіб з інтервалом не менше 6 або 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г на добу (4 таблетки), розподілені на кілька прийомів, і ні в якому разі не перевищувати 500 мг на один прийом.

Літні пацієнти: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамол/кодеїн Фармалідер занадто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол/кодеїн Фармалідер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парацетамол/кодеїн Фармалідер, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Передозування парацетамолом вважається при одноразовому прийомі більше 6 г у дорослих (12 таблеток Парацетамол/кодеїн Фармалідер) та більше 100 мг на кілограм ваги тіла у дітей (для дитини вагою 20 кг — 4 таблетки за один раз).

Симптоми передозування, спричинені парацетамолом: запаморочення, блювання, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі.

Симптоми передозування, спричинені кодеїном: початкова збудженість, тривожність, порушення сну (безсоння), а потім у деяких випадках — сонливість, головний біль (цефалгія), порушення артеріального тиску, аритмія, сухість у роті, висип на шкірі, тахікардія, судоми, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання та депресія дихання.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол/кодеїн Фармалідер

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо час наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом за звичним графіком. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, згідно з частотою їх виникнення:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб), нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб), рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) та дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10000 осіб).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні парацетамолу:

Рідкісні: Нездужання, підвищений рівень трансаміназ печінки (печінкових ферментів), гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Дуже рідкісні: Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть варіювати від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (висип) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції), гепатотоксичність (токсичний вплив на печінку) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець у крові), гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець у крові), стерильна піурія (мутне сечовипускання), небажані ефекти з боку нирок.

Також спостерігалися наступні побічні ефекти, спричинені кодеїном:

Рідкісні: Нездужання, почуття сонливості (сонливість), запори та нудота.

Дуже рідкісні: Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть варіювати від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (висип) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції), лихоманка, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), порушення крові. Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів (порушення роботи клапана травного каналу, так звана дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену на сайті www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол/кодеїн Фармалідер

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Цей препарат може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його без призначення лікаря.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу/кодеїну Фармалідер

Діючими речовинами є парацетамол та гемігідрат фосфату кодеїну. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну (гемігідрат фосфату).
Інші компоненти (наповнювачі) — попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 20 таблеток. Лікарський засіб упакований у блистер з ПВХ/PVDC-білий непрозорий/Al.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

FARMALIDER S.A.

вул. Арагонесес, 15

28108 – Алькобендаc (Мадрид)

Виробник

FARMALIDER S.A.

вул. Арагонесес, 15

28108 – Алькобендаc (Мадрид)

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 – Алькобендаc (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша: травень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/