Paracetamolo/codeina Farmalider 500 mg/30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Paracetamolo/Codeina Farmalider 500 mg/30 mg compresse EFG

Paracetamolo/Fosfato di codeina emiidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Paracetamolo/Codeina Farmalider e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo/Codeina Farmalider
3. Come prendere Paracetamolo/Codeina Farmalider
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Paracetamolo/Codeina Farmalider
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamolo/Codeina Farmalider e a cosa serve

Paracetamolo/Codeina Farmalider è un medicamento associato di paracetamolo e codeina. Il paracetamolo è un farmaco analgesico e antipiretico (rimedio contro il dolore e riduzione della febbre) di comprovata efficacia, i cui effetti sono potenziati dall'azione della codeina, un analgesico centrale.

Questo medicamento può essere utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato che non viene alleviato da altri analgesici come il paracetamolo o l'ibuprofene assunti singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamolo/Codeina Farmalider

Non prenda Paracetamolo/Codeina Farmalider:

• se è allergico al paracetamolo o al propacetamolo (precursore del paracetamolo), alla codeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se soffre di depressione respiratoria, asma acuta o malattia polmonare ostruttiva cronica.
• Se soffre o è a rischio di sviluppare ileo paralitico.
• Per alleviare il dolore in bambini e adolescenti (0 – 18 anni) dopo l’asportazione delle tonsille o adenoidi a causa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
• Se sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina.
• Se sta allattando.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Non prenda dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3 – “Come prendere Paracetamolo/codeina Farmalider”; verifichi di non assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo o codeina.
• L’uso contemporaneo di più medicinali contenenti paracetamolo può causare intossicazione.
• Se soffre di malattie epatiche, renali, cardiache o polmonari, o se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se ha una malattia che influisce sulla capacità respiratoria, lesioni intracraniche (ad esempio dovute a un trauma cranico), se è affetto da asma o ha antecedenti di asma e se è sensibile all’acido acetilsalicilico, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se soffre di malattie della tiroide, alterazioni della prostata o dell’uretra (che si manifestano con difficoltà nella minzione), insufficienza surrenalica (malattia di Addison) o patologie intestinali o della colecisti, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in pazienti con malnutrizione cronica o disidratazione.
• Il consumo di bevande alcoliche (tre o più bevande alcoliche al giorno) può causare danni epatici dovuti al paracetamolo.
• Nei soggetti con alcolismo cronico si deve fare attenzione a non superare i 2 g/die di paracetamolo.

-Bambini: La codeina è indicata esclusivamente per il trattamento del dolore moderato acuto in bambini di età superiore ai 12 anni che non risponde ad altri analgesici come paracetamolo o ibuprofeno assunti singolarmente. Deve essere usata con cautela in soggetti di età superiore ai 12 anni con compromissione della funzione respiratoria o che hanno subito interventi chirurgici estesi.

• Se si sente debole o è una persona anziana, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. La morfina è la sostanza responsabile dell’effetto analgesico. Alcune persone presentano una variante di questo enzima che può influenzare in modo diverso l’effetto del farmaco. In alcuni soggetti, la morfina non viene prodotta o lo è in quantità molto ridotte, con conseguente insufficiente sollievo dal dolore. In altri, invece, viene prodotta una quantità eccessiva di morfina, aumentando il rischio di gravi reazioni avverse. Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e cercare assistenza medica: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, nausea o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.
• La codeina può inibire il peristaltismo, peggiorando la stitichezza nei pazienti con stitichezza cronica.
• È importante utilizzare la dose minima efficace per controllare il dolore e per il periodo più breve possibile. L’assunzione prolungata o eccessiva di codeina può causare dipendenza e/o tolleranza, specialmente in soggetti con tendenza all’abuso e all’assuefazione. Dopo trattamenti prolungati, l’interruzione del trattamento deve avvenire gradualmente, come indicato dal medico.
• L’uso prolungato o frequente di analgesici per il trattamento del mal di testa può aggravare i sintomi, che non devono essere trattati con dosi superiori del medicinale.
• Il rapporto beneficio/rischio durante un uso prolungato deve essere rivalutato periodicamente dal medico.
• Se il dolore persiste per più di 3 giorni, peggiora o compaiono nuovi sintomi, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Sente dolore o una maggiore sensibilità al dolore (iperalgesia) che non risponde a dosi più elevate del medicinale.

Contatti il medico se manifesta un forte dolore addominale superiore che può irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre, poiché potrebbero essere sintomi associati all’infiammazione del pancreas (pancreatite) o delle vie biliari.

Tolleranza, dipendenza e assuefazione

Questo medicinale contiene codeina, un oppioide. Può causare dipendenza e/o assuefazione.

L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una minore efficacia del medicinale (abitudine, nota come tolleranza). L’uso ripetuto di Paracetamolo/Codeina Farmalider può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con dosi più elevate e un uso prolungato.

La dipendenza o l’assuefazione possono causare la sensazione di perdita di controllo sulla quantità di medicinale da assumere o sulla frequenza con cui assumerlo.

Il rischio di dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol o siete stati dipendenti da alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali (“dipendenza”).
• Fuma.
• Ha mai avuto problemi di umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o ha seguito un trattamento psichiatrico per altre malattie mentali.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Paracetamolo/Codeina Farmalider, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza o assuefazione:

• Ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Ha bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Potrebbe sentire il bisogno di continuare a prendere il medicinale, anche quando non allevia il dolore.
• Sta utilizzando il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio “per stare tranquillo” o “per aiutare a dormire”.
• Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di smettere o controllare l’uso del medicinale.
• Sente malessere quando smette di assumere il medicinale e si sente meglio quando lo riprende (“sintomi da astinenza”).

Se manifesta uno di questi sintomi, consulti il medico per stabilire il miglior piano terapeutico, quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza (vedere sezione 3 “Se interrompe il trattamento con Paracetamolo/Codeina Farmalider”).

Durante il trattamento con Paracetamolo/Codeina Farmalider, informi immediatamente il medico se:

Ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione con flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Paracetamolo/Codeina Farmalider può causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea del sonno (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva durante il giorno. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, contattate il medico. Il medico potrebbe considerare di ridurre la dose.

Bambini e adolescenti

.Uso in bambini e adolescenti dopo chirurgia

La codeina non deve essere utilizzata per alleviare il dolore in bambini e adolescenti dopo l’asportazione di tonsille o adenoidi a causa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno.

Uso in bambini con problemi respiratori

L’uso di codeina non è raccomandato nei bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi di tossicità da morfina possono essere più gravi in questi soggetti.

Altri medicinali e Paracetamolo/Codeina Farmalider

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Gabapentina o pregabalina per il trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico.

In particolare, se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere uno dei trattamenti:

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Antibiotici (cloranfenicolo)
• Anticoagulanti (utilizzati per il trattamento delle malattie tromboemboliche)
• Contraccettivi orali e terapie con estrogeni.
• Antiepilettici (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche)
• Metoclopramide e domperidone (utilizzati per prevenire nausea e vomito).
• Carbone attivo, utilizzato per la diarrea o il trattamento dei gas.
• Diuretici (utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina)
• Isoniazide (utilizzato per il trattamento della tubercolosi)
• Lamotrigina (utilizzato per il trattamento dell’epilessia)
• Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta)
• Propranololo (utilizzato per il trattamento dell’ipertensione, aritmie cardiache)
• Rifampicina (utilizzato per il trattamento della tubercolosi)
• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica).
• Zidovudina (utilizzato per il trattamento delle infezioni da HIV).
• Colestiramina (utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).

Non usi altri analgesici (medicinali che riducono il dolore) senza consultare il medico.

La codeina, d’altro canto, può interagire con i seguenti medicinali:

• Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizzati per il trattamento del dolore).
• Antidepressivi (utilizzati per il trattamento della depressione).
• Sedativi (utilizzati per il trattamento della depressione, ansia).
• Antistaminici H1 sedativi (utilizzati per il trattamento delle allergie).
• Ansiolitici (utilizzati per il trattamento dell’ansia).
• Ipnocinetici neurolettici (utilizzati per il trattamento dell’insonnia).
• Clonidina e sostanze correlate (utilizzate per il trattamento dell’ipertensione e della migrazione).
• Altri analgesici oppioidi, barbiturici, benzodiazepine (utilizzati per il trattamento del dolore).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni ematiche e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Paracetamolo/Codeina Farmalider con cibi, bevande e alcol

L’uso di paracetamolo in pazienti che consumano abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquore...) può causare danni al fegato. Inoltre, l’alcol può potenziare l’effetto depressivo della codeina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non è raccomandata l’assunzione di Paracetamolo/Codeina Farmalider durante la gravidanza e, se necessario, deve avvenire sempre sotto la supervisione del medico, che valuterà i possibili rischi e benefici del trattamento. Non superi mai la dose raccomandata.

Allattamento

Non prenda questo medicinale durante l’allattamento. La codeina e la morfina passano nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale contiene codeina, che può causare sonnolenza e alterare la capacità mentale e/o fisica. Se manifesta questi effetti, eviti di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

L’alcol può potenziare questo effetto; pertanto, non devono essere consumate bevande alcoliche durante il trattamento.

3. Come assumere Paracetamolo/Codeina Farmalider

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la sua durata, il medico le spiegherà cosa aspettarsi dall'uso di Paracetamolo/Codeina Farmalider, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interromperlo (vedere anche la sezione «Se interrompe il trattamento con Paracetamolo/Codeina Farmalider»).

Il medico le indicherà la quantità di medicinale da assumere e la durata del trattamento in base all'intensità e alle caratteristiche del dolore. Se necessario, la posologia può essere aggiustata dimezzando la compressa.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni: 1 compressa ogni 6 ore. La dose massima per somministrazione sarà di 2 compresse e la dose massima giornaliera sarà di 8 compresse.

Adolescenti (di età superiore a 12 anni) con peso superiore a 50 kg: 1 compressa ogni 6 ore. La dose massima per somministrazione sarà di 1 compressa, la dose massima giornaliera sarà di 4 compresse.

Adolescenti (di età superiore a 12 anni) con peso superiore a 40 kg: mezza (1/2) compressa ogni 4-6 ore. La dose massima per somministrazione sarà di 1 compressa, la dose massima giornaliera sarà di 3 compresse.

Bambini di età inferiore a 12 anni: Non devono assumere Paracetamolo/Codeina Farmalider a causa del rischio di gravi problemi respiratori.

Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico.

Non superare mai la dose massima raccomandata.

Paracetamolo/Codeina Farmalider deve essere utilizzato per il minor tempo possibile necessario per alleviare i sintomi.

Paracetamolo/Codeina Farmalider deve essere assunto per via orale. L'assunzione delle compresse può essere facilitata con un sorso d'acqua o di altro liquido non alcolico.

L'assunzione del medicinale è subordinata alla comparsa dei sintomi dolorosi o febbrili. Man mano che questi scompaiono, il trattamento deve essere sospeso.

Pazienti con malattia epatica: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.

Devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico con un intervallo minimo tra ciascuna somministrazione di 8 ore. Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo in 24 ore (4 compresse), distribuiti in diverse somministrazioni.

Pazienti con malattia renale: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.

In base alla patologia, il medico indicherà se il medicinale deve essere assunto con un intervallo minimo di 6 o 8 ore. Non devono assumere più di 2 grammi in 24 ore (4 compresse), distribuiti in diverse somministrazioni, senza superare in nessun caso i 500 milligrammi per dose.

Pazienti anziani: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.

Se ritiene che l'effetto di Paracetamolo/Codeina Farmalider sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Paracetamolo/Codeina Farmalider superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Paracetamolo/Codeina Farmalider superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente in un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall'assunzione della dose eccessiva, anche nei casi di intossicazione grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'assunzione del medicinale.

Si considera sovradosaggio di paracetamolo l'ingestione di una singola dose superiore a 6 g negli adulti (12 compresse di Paracetamolo/Codeina Farmalider) e superiore a 100 mg per kg di peso nei bambini (per un bambino di 20 kg, 4 compresse in una singola dose).

I sintomi di sovradosaggio dovuti al paracetamolo possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale.

I sintomi di sovradosaggio dovuti alla codeina possono essere: iniziale eccitazione, ansia, difficoltà ad addormentarsi (insonnia) e successivamente, in alcuni casi, sensazione di sonno (sonnolenza), mal di testa (cefalea), alterazioni della pressione arteriosa, aritmie, secchezza della bocca, eruzioni cutanee, tachicardia, convulsioni, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito e depressione respiratoria.

Se dimentica di assumere Paracetamolo/Codeina Farmalider

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; se l'assunzione della dose successiva è prevista a breve distanza di tempo, ometta quella dimenticata e continui a prendere il medicinale secondo il consueto orario. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di comparsa:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10), frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10), non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100), rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) e molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000).

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati causati dal paracetamolo:

Rari: Malessere, aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (enzimi epatici), ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa).

Molto rari: Reazioni allergiche (ipersensibilità) che vanno da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni) fino allo shock anafilattico (un tipo di reazione allergica grave), epatotossicità (tossicità epatica) e itterizia (colorazione gialla della pelle e delle mucose), ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue), agranulocitosi, leucopenia, neutropenia (diminuzione dei globuli bianchi nel sangue), anemia emolitica (diminuzione dei globuli rossi nel sangue), piuria sterile (urina torbida), effetti indesiderati renali.

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati causati dalla codeina:

Rari: Malessere, sensazione di sonnolenza (sonnolenza), stitichezza e nausea.

Molto rari: Reazioni allergiche (ipersensibilità) che vanno da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni) fino allo shock anafilattico (un tipo di reazione allergica grave), febbre, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), riduzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia), alterazioni del sangue. Sono stati segnalati molto raramente casi di gravi reazioni cutanee.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Sintomi associati all'infiammazione del pancreas (pancreatite) e del sistema delle vie biliari (un disturbo che interessa una valvola del tubo digerente, denominato disfunzione dello sfintere di Oddi), ad esempio dolore addominale superiore grave che può irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica disponibile su www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Paracetamolo/Codeina Farmalider

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare questo medicamento in un luogo sicuro e protetto, inaccessibile ad altre persone. Può provocare danni gravi ed essere fatale per le persone che assumono questo medicamento senza averlo prescritto.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamolo/Codeina Farmalider

• I principi attivi sono paracetamolo e fosfato di codeina emiidrato. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina (fosfato emiidrato).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais pregelatinizzato, acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio di origine vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 20 compresse. Il medicinale è presentato in blister in PVC/PVDC-bianco opaco/Al.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 15

28108 – Alcobendas (Madrid)

Responsabile della produzione

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 15

28108 – Alcobendas (Madrid)

oppure

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/