Paracetamol/kodeina Farmalider 500 mg/30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol/Codeína Farmalider 500 mg/30 mg tabletki EFG

Paracetamol/Codeína fosfato hemihydryt

Przed zacząciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paracetamol/Codeína Farmalider i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol/Codeína Farmalider
3. Jak stosować lek Paracetamol/Codeína Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol/Codeína Farmalider
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paracetamol/Codeína Farmalider i do czego służy

Paracetamol/Codeína Farmalider to połączenie paracetamolu i kodeiny. Paracetamol to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (łagodzący ból i obniżający gorączkę) o udowodnionej skuteczności, której działanie jest wzmocnione przez kodeinę, będącą lekiem przeciwbólowym o działaniu中枢owym.

Lek ten może być stosowany u dorosłych i u dzieci powyżej 12 roku życia w krótkotrwałym leczeniu bólu umiarkowanego, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Paracetamol/Codeína Farmalider

Nie przyjmuj Paracetamolu/Codeiny Farmalider:

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub propacetamol (prekursor paracetamolu), kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na depresję oddechową, ostrego astmy lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP),
• jeśli cierpisz lub jesteś narażony na ryzyko wystąpienia jelita niemożliwego (paralitycznego),
• w celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego,
• jeśli wiesz, że szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny,
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana w sekcji 3 – „Jak stosować Paracetamol/codeinę Farmalider”. Sprawdź, czy nie przyjmujesz jednocześnie innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę.
• Jednoczesne stosowanie więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol może prowadzić do zatrucia.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub na anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, masz zmiany wewnątrzczaszkowe, np. spowodowane urazem głowy, jesteś astmatykiem lub masz historię astmy i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, zaburzenia prostaty lub cewki moczowej (objawiające się trudnościami w oddawaniu moczu), niewydolność nadnerczy (chorobę Addisona) lub choroby jelit lub pęcherzyka żółciowego, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Paracetamol należy podawać ostrożnie u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem.
• Spożywanie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby wywołanego przez paracetamol.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

– Dzieci: Kodeina jest wskazana wyłącznie do leczenia umiarkowanego bólu ostrego u dzieci powyżej 12. roku życia, który nie ustępuje po stosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen jako jedynego leku przeciwbólowego. Należy stosować z ostrożnością u osób powyżej 12. roku życia z zaburzeniami funkcji oddechowej lub po rozległych zabiegach chirurgicznych.

• Jeśli jesteś osłabiony lub jesteś osobą starszą, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Kodeina przekształca się w mózgu w morfinę za pomocą enzymu. Morfina to substancja, która łagodzi ból. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub powstaje jej bardzo mało, co nie zapewnia wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
• Kodeina może hamować perystaltykę, co może nasilić zaparcia u pacjentów z przewlekłymi zaparciem.
• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która łagodzi/kontroluje ból, przez najkrótszy możliwy czas. Długotrwałe lub nadmierne stosowanie kodeiny może prowadzić do uzależnienia i/lub tolerancji, szczególnie u osób skłonnych do nadużyć i uzależnień. Po długotrwałym leczeniu należy przerwać przyjmowanie leku stopniowo, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych do leczenia bólu głowy może nasilić objawy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.
• Równowagę korzyści i ryzyka podczas długotrwałego stosowania należy okresowo oceniać przez lekarza.
• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), która nie odpowiada na wyższą dawkę leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) lub dróg żółciowych.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera kodeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Paracetamolu/Codeiny Farmalider może również prowadzić do uzależnienia, nadużyć i uzależnień, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli jego uzależnienia, leków receptowych lub nielegalnych narkotyków („uzależnienie”),
• Palisz papierosy,
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Paracetamolu/Codeiny Farmalider zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz,
• Musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną,
• Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu,
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasypianiu”,
• Wykonywałeś wielokrotne, bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia,
• Odczuwasz niedobójstwo po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym przyjęciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszy sposób postępowania w Twoim przypadku, kiedy należy przerwać leczenie i jak bezpiecznie to zrobić (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamolem/codeiną Farmalider”).

Podczas leczenia Paracetamolem/codeiną Farmalider, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwaną kwasością metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedobojstwa (nudności) i wymioty.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Paracetamol/Codeina Farmalider może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież

.Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu

Nie należy stosować kodeiny do złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Inne leki i Paracetamol/Codeina Farmalider

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

• Gabapentyna lub pregabalina do leczenia epilepsji lub bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny)

W szczególności, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia któregokolwiek z nich:

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikolem),
• lekami przeciwkrzepliwymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych),
• doustnymi środki antykoncepcyjnymi i lekami z estrogenu,
• lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych),
• metoklopramidem i domperydonem (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom),
• węglem aktywnym (stosowanym w leczeniu biegunki lub gazów),
• diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydzielania moczu),
• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy),
• lamotryginą (stosowaną w leczeniu epilepsji),
• probenecydem (stosowanym w leczeniu podagry),
• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, arytmii serca),
• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• lekami przeciwbólowymi (stosowanymi w łagodzeniu bólu),
• antycholinergikami (stosowanymi w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza),
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV),
• kolestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Z kolei kodeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• nalbufiną, buprenorfina, pentazocyną (stosowanymi w leczeniu bólu),
• lekami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji),
• lekami uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku),
• sedatywnymi antyhistaminikami H1 (stosowanymi w leczeniu alergii),
• lekami przeciwlękowymi (stosowanymi w leczeniu lęku),
• hipnotykami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności),
• klonidyną i związkami pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i migreny),
• innymi opioidami przeciwbólowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

Flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz sekcję 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamolu/Codeiny Farmalider z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, alkohol...) może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Ponadto alkohol może nasilać działanie depresyjne kodeiny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Paracetamolu/Codeiny Farmalider w czasie ciąży, a w przypadkach koniecznych należy to robić zawsze pod nadzorem lekarza, który oceni możliwe ryzyko i korzyści z leczenia. Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Alkohol może nasilać ten efekt, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

3. Jak stosować Paracetamol/Codeína Farmalider

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu leku Paracetamol/Codeína Farmalider, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także sekcja „Przerwanie leczenia Paracetamol/Codeína Farmalider”).

Lekarz wskazze Ci ilość leku do zażycia oraz czas trwania leczenia w zależności od nasilenia i charakteru bólu. W razie potrzeby dawkę można dostosować do połowy tabletu.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia: 1 tablet co 6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 2 tablety, a maksymalna dawka dobową to 8 tabletów.

Nastolatkowie (powyżej 12. roku życia) o wadze powyżej 50 kg: 1 tablet co 6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tablet, a maksymalna dawka dobową to 4 tablety.

Nastolatkowie (powyżej 12. roku życia) o wadze powyżej 40 kg: pół (1/2) tabletu co 4–6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tablet, a maksymalna dawka dobową to 3 tablety.

Dzieci poniżej 12. roku życia: nie powinny przyjmować Paracetamol/Codeína Farmalider z powodu ryzyka wystąpienia ciężkich zaburzeń oddechowych.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Nigdy nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Paracetamol/Codeína Farmalider należy stosować przez jak najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.

Paracetamol/Codeína Farmalider należy przyjmować doustnie. Tabletki można popić łykiem wody lub innego płynu niealkoholowego.

Zażywanie leku powinno być zależne od wystąpienia objawów bólowych lub gorączkowych. Po ich ustąpieniu należy przerwać przyjmowanie tego leku.

Pacjenci z chorobą wątroby: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Powinni przyjmować zaleconą dawkę leku z co najmniej 8-godzinnym odstępem między dawkami. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (4 tablety), podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobą nerek: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

W zależności od choroby lekarz wskazze, czy należy przyjmować lek z co najmniej 6- lub 8-godzinnym odstępem. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g w ciągu 24 godzin (4 tablety), podzielone na kilka dawek, nie przekraczając w żadnym przypadku 500 mg na dawkę.

Pacjenci starsi: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie leku Paracetamol/Codeína Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol/Codeína Farmalider niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol/Codeína Farmalider niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażartego leku.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od zażycia nadmiaru leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Przedawkowaniem paracetamolu uważa się zażycie jednorazowo więcej niż 6 g u dorosłych (12 tabletów Paracetamol/Codeína Farmalider) oraz więcej niż 100 mg na kg masy ciała u dzieci (dla dziecka o wadze 20 kg – 4 tablety w jednej dawce).

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha.

Objawy przedawkowania spowodowane codeiną mogą obejmować: początkową pobudzenie, lęk, trudności ze zasnięciem (bezsenność), a następnie w niektórych przypadkach uczucie senności (zawroty głowy), ból głowy (cefalea), zaburzenia ciśnienia tętniczego, arytmie, suchość w ustach, wysypkę, tachykardię, drgawki, zaburzenia przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz depresję oddechową.

Jeśli zapomniałeś zażyć Paracetamol/Codeína Farmalider

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli czas do następnej dawki jest krótki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane w przypadku tego leku, sklasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10), często (może dotyczyć do 1 osoby na 10), rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100), bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) i nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaobserwowano następujące działania niepożądane wywołane paracetamolem:

Rzadkie: Niedowagodzenie, podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych), hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi),

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych (zakrwawienia lub zapalenie skóry) po pokrzywkę (wysypkę) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczka (żółtaczka skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylne (zmętnienie moczu), działania niepożądane ze strony nerek.

Zaobserwowano również następujące działania niepożądane wywołane kodeiną:

Rzadkie: Niedowagodzenie, uczucie senności (senność), zaparcia i nudności.

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych (zakrwawienia lub zapalenie skóry) po pokrzywkę (wysypkę) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), gorączka, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), zaburzenia krwi. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i układem dróg żółciowych (stan dotykający zastawkę przewodu pokarmowego, tzw. dysfunkcja zwieracza Oddiego), np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania dostępny na stronie www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Paracetamol/Codeína Farmalider

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, do którego nie mają dostępu osoby trzecie. Może powodować poważne uszkodzenia i być śmiertelny dla osób, które zażywają ten lek bez recepty.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamolu/Codeiny Farmalider

• Substancjami czynnymi są paracetamolum i codeini phosphas hemihydricus. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolum i 30 mg codeiny (fosforzan półwodny).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Lek jest dostarczany w formie blisterów z PVC/PVDC-biały matowy/Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 15

28108 – Alcobendas (Madryt)

Producent

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 15

28108 – Alcobendas (Madryt)

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/