Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл розчин для перорального застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл розчин для перорального застосування EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбувається поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Керн Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб показаний при станах із підвищеною температурою та для полегшення легкого або помірного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Керн Фарма

Не приймати Парацетамол Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол, інші лікарські засоби з групи жарознижувальних або знеболювальних засобів або на будь-які інші складові препарату Парацетамол Керн Фарма.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

Попередження та застереження

• Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма.
• У разі захворювань нирок, серця або легень, а також при анемії (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець) проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату.
• Вживання алкоголю може спричинити ураження печінки під час застосування парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 3 днів у дітей або 5 днів у дорослих (2 дні — для болю в горлі), або якщо підвищена температура триває більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються чи з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Уникайте тривалого лікування.

Під час лікування препаратом Парацетамол Керн Фарма негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму) під час застосування парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному застосуванні парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти

Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям молодше 3 років.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам призначено діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Парацетамол Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не застосовуйте разом з іншими знеболюючими засобами (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем. Щоб уникнути ризику передозування, слід переконатися, що ви не приймаєте інших препаратів, що містять парацетамол. Не рекомендується тривале одночасне застосування парацетамолу з саліцилатами, оскільки хронічне застосування високих доз цих двох анальгетиків значно підвищує ризик токсичності для нирок.

Парацетамол може посилювати токсичність хлорамфеніколу.

Барбітурати можуть підвищувати токсичність парацетамолу.

При лікуванні пероральними антикоагулянтами можна іноді застосовувати як знеболюючий засіб вибору.

Зокрема, якщо ви застосовуєте ліки, що містять у своєму складі один із наступних активних речовин, може знадобитися корекція дози або припинення одного з лікувань:

• Антибіотики (хлорамфенікол)

• Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Пероральні контрацептиви та лікування естрогенами

• Протизапальні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)

• Протитуберкульозні препарати (ізоніазид, рифампіцин)

• Барбітурати (використовуються як індуктори сну, седативні та протисудомні засоби)

• Активований вугілля (використовується при діареї або лікуванні газів)

• Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

• Препарати, що використовуються для лікування подагри (антиподагричні засоби) (пробенецид і сульфінпіразон)

• Деякі препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуроземід)

• Препарати, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечнику та сечового міхура (антихолінергічні засоби)

• Препарати, що використовуються для лікування захворювань серця (глікозиди наперстянки)

• Метоклопрамід та домперідон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)

• Пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень ритму серця (серцевих аритмій))

• Зідовудин (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД)

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

• Застосування Парацетамол Керн Фарма разом із їжею та напоями

Парацетамол Керн Фарма можна розбавити водою, молоком або фруктовим соком. Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до ураження печінки.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Хоча контрольовані дослідження у жінок не проводилися, тератогенні ефекти не виявлено. Проте, як загальне правило, не рекомендується застосовувати препарат у першому триместрі вагітності, а у разі застосування слід завжди оцінювати можливі ризики та переваги лікування. За необхідності, Парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зняття болю або зниження температури, і застосовувати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або підвищена температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше. Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами через наявність пропіленгліколю, який може викликати симптоми, подібні до ефекту алкоголю.

Парацетамол Керн Фарма містить пропіленгліколь та глюкозу

Цей лікарський засіб містить 2,72 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зокрема, якщо дитині вже призначали інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або спирт.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування Парацетамол Керн Фарма здійснюється в мл (100 мг/мл) за допомогою пероральної шприц-дозатора на 2 або 5 мл.

Рекомендована доза:

Діти віком від 0 до 10 років:

Ці дози можна повторювати кожні 6 годин.

Також можна застосовувати схему дозування 15 мг/кг на прийом кожні 6 годин із загальною добовою дозою 60 мг/кг/добу, особливо у дітей молодших 1 року.

Якщо через 3–4 години після прийому не досягнуто бажаного ефекту, можна скоротити інтервал між дозами до 4 годин, у цьому випадку слід застосовувати дозу 10 мг/кг.

Застосування препарату залежить від появи больових або гарячкових симптомів. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Спосіб застосування та шлях введення

Перорально.

Флакон 30 мл:

Відміряйте передбачену кількість за допомогою дозувальної шприц-ручки об’ємом 2 мл.

Флакон 60 мл із шприц-ручкою на 5 мл:

1. Відкрийте флакон, дотримуючись інструкції, зазначеної на кришці (при першому відкриванні пломба розірветься).

2. Вставте шприц для перорального застосування, натиснувши на отвір у пробитій кришці.

3. Переверніть флакон і відберіть необхідну дозу.

4. Прийміть безпосередньо або розведіть водою, молоком або фруктовим соком.

5. Шприц для перорального застосування слід промивати водою після кожного прийому.

Після кожного застосування флакон слід добре закрити.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за номером телефону 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто дуже серйозні симптоми проявляються лише через 3 дні після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Передозуванням парацетамолу вважається прийом однієї дози понад 6 г у дорослих та понад 100 мг на кг маси тіла у дітей. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Якщо пацієнт перебуває на лікуванні барбітуратами або страждає хронічним алкоголізмом, він може бути більш схильним до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, відшкодуйте її якнайшвидше та продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції на парацетамол, як правило, рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів) або дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів).

Дуже рідко може виникнути ураження печінки при високих дозах або тривалому лікуванні. Також дуже рідко можуть з’явитися висипання на шкірі та порушення в крові, такі як нейтропенія або лейкопенія.

Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, яке може призводити до збільшення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття вміст флакона необхідно використати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Склади та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Керн Фарма

• Діюча речовина: парацетамол. Кожен мл розчину містить 100 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): макрогол 600, гліцерол (Е-422), сукралоза (Е-955), маскуючий агент смаку (містить пропіленгліколь (Е-1520)), ароматизатор полуниці (містить пропіленгліколь (Е-1520)), карміновий червоний (Е-120) (містить глюкозу) та вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл випускається у вигляді прозорого розчину для перорального застосування червоного кольору із характерним запахом полуниці.

Флакон 30 мл з дозувальною шприцем-дозатором 2 мл та флакон 60 мл з дозувальною шприцем-дозатором 5 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.