Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Парацетамола Керн Фарма
3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего он применяется

Парацетамол Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат показан при лихорадочных состояниях и для облегчения слабой или умеренной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Керн Фарма

Не принимайте Парацетамол Керн Фарма

• Если у Вас аллергия на парацетамол, на другие лекарственные средства из группы антипиретиков или анальгетиков, или на любой из других компонентов препарата Парацетамол Керн Фарма.
• Если у Вас имеется заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Керн Фарма».
• При заболеваниях почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов) проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
• Употребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени при приёме парацетамола.
• Если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня — при боли в горле), или если температура держится более 3 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Избегайте длительного лечения.

Во время лечения Парацетамолом Керн Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях сообщалось о серьёзном заболевании — метаболическом ацидозе (нарушении состава крови и жидкостей организма), возникающем при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети

Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением у детей младше 3 лет.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Парацетамола Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Не используйте одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом. Во избежание риска передозировки убедитесь, что вы не принимаете другие препараты, содержащие парацетамол. Не рекомендуется длительное одновременное применение парацетамола с салицилатами, поскольку хронический приём и высокие дозы обоих анальгетиков значительно увеличивают риск токсичности для почек.

Парацетамол может усиливать токсичность хлорамфеникола.

Барбитураты могут усиливать токсичность парацетамола.

При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из препаратов:

• Антибиотики (хлорамфеникол)

• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)

• Оральные контрацептивы и препараты, содержащие эстрогены

• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)

• Противотуберкулёзные препараты (изониазид, рифампицин)

• Барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)

• Активированный уголь (применяется при диарее или для лечения метеоризма)

• Колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)

• Некоторые препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)

• Препараты, применяемые при спазмах или сокращениях желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства)

• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды)

• Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты)

• Пропранолол (применяется при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий))

• Зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД)

• Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

• Применение Парацетамола Керн Фарма с пищей и напитками

Парацетамол Керн Фарма можно разбавить водой, молоком или фруктовым соком. Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

У женщин, хотя контролируемых исследований не проводилось, тератогенных эффектов не выявлено. Однако, как общее правило, не рекомендуется применение в первом триместре беременности, а при необходимости — только после оценки возможных рисков и пользы лечения. При необходимости Парацетамол может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли или температуры, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами из-за содержания пропиленгликоля, который может вызывать симптомы, схожие с действием алкоголя.

Парацетамол Керн Фарма содержит пропиленгликоль и глюкозу

Этот препарат содержит 2,72 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку ранее назначались другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или спирт.

Этот препарат содержит глюкозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозирование Парацетамола Керн Фарма осуществляется в мл (100 мг/мл) с помощью пероральной шприц-дозатора на 2 или 5 мл.

Рекомендуемая доза:

Дети от 0 до 10 лет:

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Также может быть применена схема дозирования из расчёта 15 мг/кг на приём каждые 6 часов, с общей суточной дозой 60 мг/кг/сут, особенно у детей младше 1 года.

Если спустя 3–4 часа после приёма не наступает желаемый эффект, интервал между дозами может быть сокращён до 4 часов, в этом случае доза составляет 10 мг/кг.

Применение препарата обусловлено появлением болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём данного лекарственного средства следует прекратить.

Если, по Вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения и пути введения

Перорально.

Флакон 30 мл:

Отмерить предписанное количество с помощью дозирующего шприца объёмом 2 мл.

Флакон 60 мл с шприцем на 5 мл:

1. — Откройте флакон, следуя инструкциям, указанным на колпачке (при первом открытии защитная пломба разорвётся).

2. — Вставьте пероральный дозирующий шприц в отверстие прокалываемой крышки.

3. — Переверните флакон и наберите необходимую дозу.

4. — Принимать непосредственно или разбавить водой, молоком или фруктовым соком.

5. — Дозирующий шприц следует промывать водой после каждого применения.

Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

Если Вы случайно приняли больше препарата Парацетамол Керн Фарма, чем нужно

Если Вы приняли больше парацетамола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

При приёме передозировки необходимо срочно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомов нет, поскольку часто очень тяжёлые симптомы проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Передозировкой парацетамола считается приём однократной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг на кг массы тела у детей. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

У пациентов, получающих барбитураты, или страдающих хроническим алкоголизмом, может повышаться чувствительность к передозировке парацетамола.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные реакции на парацетамол, как правило, редки (могут встречаться до 1 случая на 1000 пациентов) или очень редки (могут встречаться до 1 случая на 10 000 пациентов).

Очень редко при высоких дозах или длительном лечении может наблюдаться поражение печени. Также очень редко могут возникать высыпания на коже и нарушения со стороны крови, такие как нейтропения или лейкопения.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамол Керн Фарма

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Керн Фарма

• Действующее вещество: парацетамол. Каждый мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества (наполнители): макрогол 600, глицерол (Е-422), сукралоза (Е-955), маскирующее вещество вкуса (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), ароматизатор клубники (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), красный кармин (Е-120) (содержит глюкозу) и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Керн Фарма 100 мг/мл выпускается в виде прозрачного раствора для приема внутрь красного цвета с характерным запахом клубники.

Выпускается во флаконе объемом 30 мл с дозирующей шприц-трубкой на 2 мл и во флаконе объемом 60 мл с дозирующей шприц-трубкой на 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.