Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Парацетамол Керн Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Засіб призначений для полегшення або лікування тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (миалгії) або болю в спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищеною температурою тіла.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, або якщо підвищена температура триває більше 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Керн Фарма

Не приймайте Парацетамол Керн Фарма

• Якщо ви алергічні до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Парацетамол Керн Фарма.
• Якщо у вас є захворювання печінки.

Попередження та обережність

• Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Якщо у вас є захворювання нирок, серця або легень, або у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від того, пов’язане це зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець чи ні), вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• У хворих із хронічним алкоголізмом необхідно бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цієї групи пацієнтів.

Під час лікування препаратом Парацетамол Керн Фарма негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування Парацетамолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Антибіотики (хлорамфенікол)

• Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)

• Протиепілептичні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)

• Засоби для контрацепції

• Діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі)

• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)

• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

• Пробенецід (використовується для лікування подагри)

• Пропранолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

• Антихолінергічні засоби (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)

• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)

• Хolestiramin (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта про застосування інших ліків. У разі застосування пероральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Застосування Парацетамолу Керн Фарма з їжею та напоями

Вагітність і годування груддю

Вагітність

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати який-небудь лікарський засіб.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком понад 15 років: 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3–4 рази на добу. Прийом таблеток повинен бути рознесений принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо потрібно застосовувати дози менше 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Надріз на таблетці призначений виключно для її поділу у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки. Парацетамол Керн Фарма призначений для перорального застосування. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл разом з водою або іншою рідиною.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (принаймні 4 години).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки EFG може спричиняти такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей): нездужання та зниження тиску.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції (наприклад, шкірні висипання), зниження рівня глюкози, порушення крові, а також порушення функції печінки та нирок.
• Невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Керн Фарма

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Керн Фарма 1 г випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки білі, видовжені, з рискою з одного боку. Упаковки містять 20 або 40 таблеток у блистерних упаковках з ПВХ/алюмінію.

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S. L.

C/ Aragonenes, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/