Paracetamol Kern Pharma 1 g tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Paracetamol Kern Pharma 1 g tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paracetamol Kern Pharma
3. Jak stosować lek Paracetamol Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i do czego służy

Paracetamol Kern Pharma należy do grupy leków zwanych analgetykami i leków przeciwgorączkowych.

Wskazany jest do złagodzenia lub leczenia przypadkowego bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból mięśni (napięcie mięśni) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 5 dni albo jeśli gorączka trwa dłużej niż 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Kern Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol Kern Pharma

• Jeśli jest nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli masz chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dzień paracetamolu.
• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• U dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Podczas leczenia Paracetamol Kern Pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm, lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasocieczną acidozą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych) podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy okres, lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidykozy metabolicznej mogą obejmować: nasilone trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Stosowanie Paracetamol Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Antibiotykami (chloramfenikolem)

• Lekami przeciwzakrzepowymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)

• Lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)

• Antykoncepcjami

• Moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)

• Isoniazidem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)

• Lamotrygyną (stosowaną w leczeniu padaczki)

• Probenecydem (stosowanym w leczeniu dny)

• Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca)

• Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)

• Lekami przeciwbólowymi (stosowanymi w celu złagodzenia bólu żołądka, jelit i pęcherza moczowego)

• Zyduwiryną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV)

• Kolestyraminą (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)

• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidykoza metaboliczna z wysokim anionowym przerostem), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu innych leków. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywane jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Paracetamol Kern Pharma z pokarmem i napojami

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Paracetamol może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 15. roku życia: 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3–4 razy dziennie. Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej na 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem.

Gdy konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postaci leku paracetamol, które odpowiadają wymaganej dawce.

Wycięcie na tablecie służy wyłącznie do podziału tabletu, jeśli trudno go połknąć w całości. Paracetamol Kern Pharma należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji tabletki można połknąć bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą lub innym płynem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej paracetamolu niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli została przyjęta przedawkowanie, należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez trzy dni od momentu przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej podatni na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Kern Pharma

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanych odstępów czasowych (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Paracetamol Kern Pharma może powodować następujące działania niepożądane:

• Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób): niedobre samopoczucie i obniżenie ciśnienia.
• Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne (np. reakcje skórne), obniżenie poziomu glukozy we krwi, zaburzenia krwi, oraz zaburzenia wątroby i nerek.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Ochrona Paracetamol Kern Pharma

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leku nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol Kern Pharma

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tabletka zawiera 1 g paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: modyfikowane skrobię kukurydzianą, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Kern Pharma 1 g jest dostępny w postaci tabletek do użytku doustnego. Tabletki są białe, wydłużone i posiadają rowek po jednej stronie. Opakowania to puszki zawierające 20 lub 40 tabletek w formie blistery PVC/aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S. L.

C/ Aragonenes, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/