Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Парацетамол Керн Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Керн Фарма
3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Керн Фарма и для чего он применяется

Парацетамол Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Препарат показан для облегчения или лечения слабой или умеренной временной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, или если лихорадка продолжается более 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Парацетамол Керн Фарма

Не принимайте Парацетамол Керн Фарма

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства.
• Если у Вас имеется заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте рекомендуемую дозу.
• Если у Вас имеется заболевание почек, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
• У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время приёма Парацетамол Керн Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Парацетамол Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотиками (хлорамфеникол)

• Антикоагулянтами (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)

• Противоэпилептическими средствами (применяются для лечения эпилептических припадков)

• Противозачаточными средствами

• Диуретиками (применяются для увеличения выделения мочи)

• Изониазидом (применяется для лечения туберкулёза)

• Ламотриджином (применяется для лечения эпилепсии)

• Пробенецидом (применяется для лечения подагры)

• Пропранололом (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)

• Рифампицином (применяется для лечения туберкулёза)

• Антихолинергическими средствами (применяются для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)

• Зидовудином (применяется для лечения ВИЧ-инфекций)

• Холестирамином (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не следует применять вместе с другими обезболивающими средствами (лекарственными средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При приёме пероральных антикоагулянтов парацетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Керн Фарма с пищей и напитками

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любое лекарство.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут появляться незначительные количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 таблетке (1 г парацетамола) 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациентам с заболеваниями печени или почек: необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Если требуется применение доз парацетамола менее 1 г на приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком. Парацетамол Керн Фарма принимается внутрь. В зависимости от предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделёнными пополам, запивая водой или другой жидкостью.

Если, по вашему мнению, действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Парацетамола Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше парацетамола, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они зачастую появляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Парацетамол Керн Фарма может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться до 1 случая на 1 000 человек): недомогание и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут встречаться до 1 случая на 10 000 пациентов): аллергические реакции (например, кожные высыпания), снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови, а также нарушения функции печени и почек.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых поражений кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Парацетамола Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Керн Фарма

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Керн Фарма 1 г выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Таблетки белого цвета, продолговатые, с фаской на одной из сторон. Упаковки содержат 20 или 40 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.

Владелец регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S. L.

C/ Aragonenes, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/