Paracetamolo Kern Pharma 1 g compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Paracetamol Kern Pharma 1 g compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Paracetamol Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di assumere Paracetamol Kern Pharma
3. Come prendere Paracetamol Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamol Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Kern Pharma e a cosa serve

Paracetamol Kern Pharma appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.

È indicato per il sollievo o il trattamento del dolore occasionale lieve o moderato, come mal di testa, dolore dentale, muscolare (contratture) o alla schiena (lombaggine), e negli stati febbrili.

Deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o persistono oltre 5 giorni o se la febbre si protrae per più di 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Paracetamol Kern Pharma

Non prenda Paracetamol Kern Pharma

• Se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se soffre di una malattia del fegato.

Avvertenze e precauzioni

• Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate.
• Se soffre di malattie renali, cardiache o polmonari, o se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di prendere questo medicinale.
• Nei soggetti affetti da alcolismo cronico si deve fare attenzione a non superare la dose di 2 g/die di paracetamolo.
• Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono nuovi sintomi, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni, consulti il medico o il farmacista poiché esistono altre formulazioni con dosi adatte a questo gruppo di pazienti.

Durante il trattamento con Paracetamol Kern Pharma, informi immediatamente il medico se:

Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), oppure se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico). È stato segnalato un effetto collaterale grave denominato acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi normali per un periodo prolungato o assunto contemporaneamente alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Uso di Paracetamol Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Antibiotici (cloranfenicolo)

• Anticoagulanti (utilizzati per il trattamento delle malattie tromboemboliche)

• Antiepilettici (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche)

• Contraccettivi orali

• Diuretici (utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina)

• Isoniazide (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)

• Lamotrigina (utilizzata per il trattamento dell’epilessia)

• Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta)

• Propranololo (utilizzato per il trattamento dell’ipertensione e delle aritmie cardiache)

• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)

• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica)

• Zidovudina (utilizzata per il trattamento delle infezioni da HIV)

• Colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)

• Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione del sangue e dei liquidi corporei (denominata acidosi metabolica con elevato scostamento anionico) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Non assuma altri analgesici (medicinali che riducono il dolore) senza aver prima consultato il medico.

Come regola generale, per qualsiasi medicinale, è consigliabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se sta seguendo un trattamento con altri medicinali. In caso di terapia con anticoagulanti orali, il paracetamolo può occasionalmente essere utilizzato come analgesico di scelta.

Interferenze con le prove diagnostica

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Uso di Paracetamol Kern Pharma con cibi e bevande

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Possono comparire piccole quantità di paracetamolo nel latte materno; pertanto, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti che alterino la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Paracetamol Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, farmacista o infermiere.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini oltre i 15 anni: 1 compressa (1 g di paracetamolo) 3–4 volte al giorno. Le somministrazioni devono essere distanziate di almeno 4 ore. Non assuma più di 4 compresse (4 g) in 24 ore.

Pazienti con malattie epatiche o renali: devono consultare il proprio medico.

Pazienti anziani: devono consultare il proprio medico.

Quando è necessario somministrare dosi inferiori a 1 g di paracetamolo per dose, si devono utilizzare altre formulazioni di paracetamolo adatte alla dose richiesta.

La riga di divisione serve esclusivamente a dividere il compresso qualora sia difficile deglutirlo intero. Paracetamol Kern Pharma deve essere assunto per via orale. In base alle preferenze personali, i compresse possono essere ingeriti direttamente o spezzati a metà con acqua o altro liquido.

Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Paracetamol Kern Pharma di quanto deve

Se ha assunto più paracetamolo di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di tre giorni dall’assunzione, anche in caso di intossicazione grave.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: capogiri, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’assunzione del medicamento.

I pazienti in trattamento con barbiturici o affetti da alcolismo cronico possono essere più suscettibili a un sovradosaggio di paracetamolo.

Se dimentica di prendere Paracetamol Kern Pharma

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, assumendo le dosi successive rispettando l'intervallo indicato (almeno 4 ore tra una dose e l'altra).

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamol Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Paracetamol Kern Pharma può causare i seguenti effetti indesiderati:

• Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): malessere e abbassamento della pressione.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti): reazioni allergiche (come reazioni cutanee), abbassamento del glucosio, alterazioni ematiche e alterazioni del fegato e dei reni.
• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): una malattia grave che può rendere più acido il sangue (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Paracetamol Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamol Kern Pharma

• Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 1 g di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato di mais, acido stearico e povidone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamol Kern Pharma 1 g si presenta in compresse per somministrazione orale. Le compresse sono bianche, oblunghe e incise su una delle facce. Le confezioni contengono 20 o 40 compresse in blister di PVC/alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

oppure

Toll Manufacturing Services, S. L.

C/ Aragonenes, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/