Парацетамол Дарі Фарма 1 г таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Дарі Фарма 1 г таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Дарі Фарма та для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамолу Дарі Фарма.
3. Як застосовувати Парацетамол Дарі Фарма.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамолу Дарі Фарма.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Дарі Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування помірного болю та підвищення температури у дорослих та підлітків старше 15 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Дарі Фарма

Не приймайте Парацетамол Дарі Фарма

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Дарі Фарма».

Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол.

Хворі на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Парацетамолу Дарі Фарма:

• якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або страждаєте анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням червоних кров’яних тіл),
• якщо маєте синдром Жильбера (легку жовтяницю), якщо Ви виснажені або страждаєте хронічною недоїданням,
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу,
• у хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу,
• якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Дарі Фарма негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У Вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини потрапляють у кров, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася тяжка хвороба, що називається метаболічною ацидозом (порушення рівноваги у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цим пацієнтам.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Застосування Парацетамолу Дарі Фарма разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін),
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудорожні),
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін),
• Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуроземід),
• Ліки для лікування підагри: (пробенецид та сульфінпіразон),
• Ліки для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід та домперидон,
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол,
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Застосування Парацетамолу Дарі Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

У разі необхідності, Парацетамол Дарі Фарма можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і його має контролювати лікар.

Годування груддю

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Дарі Фарма містить сорбітол (Е-420), лактозу та натрій

• Цей лікарський засіб містить 205,5 мг сорбітолу в одній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить 330 мг натрію (основного компоненту кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 16,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Парацетамол Дарі Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування:

Парацетамол Дарі Фарма випускається у вигляді шипучих таблеток і призначений для перорального застосування. Борозенку не слід використовувати для поділу таблетки. Повністю розчиніть таблетку у склянці води. Перед прийомом лікарського засобу необхідно дочекатися припинення шипіння.

Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: Звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно застосовувати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу на добу, розділивши їх на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза на один прийом — 500 міліграмів.

Через дозування (1 г парацетамолу) лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: Повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У разі необхідності застосування доз, менших за 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають потрібній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Дарі Фарма, ніж слід

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте у Центр інформації з токсикології (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Дарі Фарма

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Дарі Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, кришталева сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до збільшення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування людиною: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Дарі Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Термін придатності:

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Дарі Фарма

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота безводна (Е-330), сорбіт, лактоза моногідрат, натрію сакарин (Е-954ii), ароматизатор лимонний, L-лейцин, аскорбінова кислота (Е-300) та повідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Дарі Фарма 1 г таблетки шипучі EFG має форму білих шипучих таблеток із незначним лимонним смаком, з рисками. Таблетки упаковані в поліпропіленові флакони з поліетиленовими кришками, які містять силікагелевий осушувач, і постачаються в упаковках по 10, 20 та 40 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач:

Dari Pharma, S.L.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona – España

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona

España.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .