Paracetamol Dari Pharma 1 g tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Paracetamol Dari Pharma 1 g tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Dari Pharma i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Dari Pharma.
3. Jak stosować Paracetamol Dari Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Paracetamol Dari Pharma.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Paracetamol Dari Pharma i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami i leków przeciwgorączkowych.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego i gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Dari Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol Dari Pharma

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Dari Pharma.

W tym celu sprawdź, czy nie przyjmujesz równocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Dari Pharma:

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spadkiem liczby czerwonych krwinek),
• jeśli masz zespół Gilberta (łagodna żółtaczka), jesteś odwodniony lub cierpisz na przewlekłe niedożywienie,
• jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu,
• u przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/24 godziny paracetamolu,
• jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Podczas leczenia Paracetamol Dari Pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz równocześnie flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano ciężką chorobę zwaną kwasością metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych) podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i nastolatkowie

U dzieci i nastolatków poniżej 15. roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ mogą być dostępne inne formy leku o dawkach dostosowanych do tych grup wiekowych.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Paracetamol Dari Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna),
• leki stosowane w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hiantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina),
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu depresji i napadów: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe),
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi: (kolestyramina),
• leki stosowane w zwiększaniu wydzielania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furozepidyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencyd i sulfinpirazona),
• leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon,
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol,
• flukloksacylina (antybiotyk), z powodu ryzyka ciężkiego zaburzenia krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), wymagającego natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być okazjonalnie stosowany jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.

Stosowanie Paracetamol Dari Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Przyjmowanie tego leku wraz z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W razie potrzeby Paracetamol Dari Pharma można stosować w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

WAŻNE DLA KOBIETY

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Paracetamol Dari Pharma zawiera sorbitol (E-420), laktozę i sód

• Ten lek zawiera 205,5 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub została u Was rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Ten lek zawiera 330 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 16,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Paracetamol Dari Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

Paracetamol Dari Pharma jest dostarczany w formie tabletek efervescentnych i należy go przyjmować doustnie. Nie należy używać rowka do dzielenia tabletu. Tabletkę należy całkowicie rozpuścić w szklance wody. Przed zażyciem leku należy poczekać, aż ustanie efervescencja.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby poniżej 15 lat: Zwykła dawka to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Przyjęcia należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, z co najmniej 8-godzinnym odstępem między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielonych na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów.

Ze względu na dawkę (1 g paracetamolu) lek nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Pacjenci starsi: Powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci ani u osób poniżej 15 roku życia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Gdy konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne postaci leku paracetamolu dostosowane do wymaganej dawkowania.

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol Dari Pharma niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zażyłeś przedawkowanie, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtaczkę skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy przewlekli mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś zażyć Paracetamol Dari Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu między nimi (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol Dari Pharma

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Dari Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób) to: niedomaganie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie stężenia transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób) to: choroby nerek, zmętnienie moczu, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidosis metabólica) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy stosowany jest w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol Dari Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Termin ważności:

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ParacetamolDari Pharma

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny (E-330), sorbitol (E-420), laktoza jednowodna, sacharyna sodowa (E-954ii), aroma cytrynowe, L-leucyna, kwas askorbinowy (E-300) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Dari Pharma 1 g tabletki efervescentne EFG ma postać białych tabletek efervescentnych o lekkim smaku cytrynowym, z rowkiem, pakowanych w tubki z polipropylenu z polietylenowym korkiem i wypełnieniem silikagelowym do osuszania. Dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 20 i 40 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Dari Pharma, S.L.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona – Hiszpania

Producent:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona

Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .