Парацетамол Дари Фарма 1 г таблетки ш effervescentes ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Дари Фарма 1 г таблетки ш effervescentes ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Дари Фарма и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Дари Фарма.
3. Как принимать Парацетамол Дари Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парацетамола Дари Фарма.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Дари Фарма и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат показан для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Дари Фарма

Не принимайте Парацетамол Дари Фарма

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Дари Фарма».

Для этого убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Пациентам, страдающим астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамол Дари Фарма:

• если у вас заболевание печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся снижением числа эритроцитов);
• если у вас синдром Жильбера (легкая форма желтухи), вы страдаете обезвоживанием или хроническим недоеданием;
• если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола;
• у хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов;
• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Во время лечения Парацетамол Дари Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Парацетамол Дари Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол;
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может временно применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Применение Парацетамол Дари Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости, Парацетамол Дари Фарма можно применять во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к своему врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, находящиеся в периоде лактации, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Дари Фарма содержит сорбитол (Е-420), лактозу и натрий

• Данное лекарственное средство содержит 205,5 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
• Данное лекарственное средство содержит 330 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 16,5 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Парацетамол Дари Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Способ применения:

Парацетамол Дари Фарма выпускается в виде шипучих таблеток и должен приниматься внутрь. Просьба не использовать паз в таблетке для её деления. Таблетку необходимо полностью растворить в стакане воды. Перед приёмом лекарства необходимо дождаться прекращения шипения.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: Обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует только ту дозу, которую назначил врач, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов. Не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: Должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение дозы парацетамола менее 1 г за приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Дари Фарма, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарства и количество принятого препарата.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто появляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Дари Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в инструкции (не менее 4 часов).

Если вы прекратили приём Парацетамола Дари Фарма

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Дари Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парацетамола Дари Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности:

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной в упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Дари Фарма

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота безводная (Е-330), сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, натрия сакхарин (Е-954ii), ароматизатор лимонный, L-лейцин, аскорбиновая кислота (Е-300), поливидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Дари Фарма 1 г таблетки шипучие ЕФГ выпускаются в виде белых шипучих таблеток с лёгким лимонным вкусом, с риской. Таблетки упакованы в тубы из полипропилена с полиэтиленовой крышкой и влагопоглотителем на основе силикагеля. Упаковки содержат 10, 20 и 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Dari Pharma, S.L.

Гран-Виа Карлес III, 98, этаж 10

08028 Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Авенда Барселона, 69 (Сан-Хуан-Деспи) – 08970 – Барселона

Испания

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .