Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG і для чого використовується
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG
3. Як приймати Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Бенел 500 мг таблеток EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними. Парацетамол застосовують для лікування болю легкої та помірної інтенсивності та при лихоманкових станах у дорослих та дітей від 12 років (або з масою тіла понад 40 кг).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Бенел 500 мг

Не приймайте Парацетамол Бенел 500 мг

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Бенел 500 мг.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3.

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їх одночасному застосуванні може знижуватися ефективність і посилюватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Під час лікування Парацетамол Бенел негайно повідомте лікареві, якщо:

• У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей препарат. Рекомендується використовувати інші лікарські форми, більш придатні для лікування цієї групи пацієнтів.

Інші ліки та Парацетамол Бенел 500 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarin)

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)

• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)

• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін)

• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід)

• Препарати, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид та сульфінпіразон)

• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам потрібно здати аналізи (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Бенел 500 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування грудьми

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та діти від 12 років або з масою тіла понад 40 кг:

Приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за необхідності, але не більше 6 таблеток на добу. Не приймати більше 3 г парацетамолу протягом 24 годин. Прийом таблеток повинен бути рознесений щонайменше на 4 години.

Діти: необхідно дотримуватися дозування, визначеного в залежності від маси тіла. Вік дитини відповідно до маси тіла наведено лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти від 12 років (або з масою тіла понад 40 кг): приймати по 1 таблетці 500 мг до 4 разів на добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (2 г).

Хворі з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, яку призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г або 4 таблетки 500 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 мг за один раз.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Цілі, поділені або розтерті таблетки слід приймати разом з рідиною, бажано з водою.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Бенел 500 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про токсичність за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо було прийнято передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкої інтоксикації. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують барбітурати або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильними до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Бенел 500 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Бенел 500 мг

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтувата забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі. Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.
• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до вашого аптекаря, щоб дізнатися, як належним чином позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Бенел 500 мг таблетки EFG

• Діючою речовиною є парацетамол.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюванний (без гліадину), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Бенел 500 мг випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, у упаковках по 10 і 20 таблеток у блистерах та у упаковках по 20 таблеток у банках. Таблетки мають рисківку, що дозволяє розділити їх на рівні частини.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Farmalider S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas, Madrid Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

„або“

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense, 140,

Alcalá de Henares,

28805 (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/