Парацетамол Бенел 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Бенел 500 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Бенел 500 мг и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Бенел 500 мг
3. Как принимать Парацетамол Бенел 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Бенел 500 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Бенел 500 мг и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол Бенел 500 мг применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и детей от 12 лет (или с массой тела более 40 кг).

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Бенел 500 мг

Не принимайте Парацетамол Бенел 500 мг

• Если вы аллергичны к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Бенел 500 мг.

• Не превышайте дозу, рекомендованную в разделе 3.

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г/сут парацетамола.

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного препарата, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Во время лечения Парацетамол Бенел немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о серьезном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат. Рекомендуется использование других лекарственных форм, более подходящих для лечения данной группы пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Бенел 500 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)

• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств)

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)

• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)

• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон

• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте совместно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей

(называемого метаболическим ацидозом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы находитесь на лечении другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами парцетамол может время от времени применяться в качестве обезболивающего средства выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты таких анализов.

Прием Парацетамол Бенел 500 мг с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются либо если необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Бенел 500 мг

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал другие рекомендации. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше, либо с массой тела более 40 кг:

Принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 6 таблеток в сутки. Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов. Прием должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Дети: Необходимо соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка, указанный в соответствии с массой тела, приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, разделённую на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети от 12 лет (или с массой тела более 40 кг): по 1 таблетке 500 мг до 4 раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (2 г).

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать дозу, назначенную врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов. Не следует принимать более 2 г или 4 таблеток 500 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — 500 мг.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей младше 12 лет.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Целые, разделённые или измельчённые таблетки следует принимать с жидкостью, предпочтительно с водой.

Если вы приняли больше Парацетамола Бенел 500 мг, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомов нет, поскольку они часто появляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Бенел 500 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Парацетамола Бенел 500 мг

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) и тяжёлые реакции на коже. Парацетамол может вызывать поражение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.
• Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Бенел 500 мг

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Бенел 500 мг таблетки

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал преджелатинизированный (без глютена), стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Бенел 500 мг выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, в упаковках по 10 и 20 таблеток, помещённых в блистеры, и в упаковках по 20 таблеток, помещённых в банки. Таблетки имеют рискку, что позволяет разделить их на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider S.A.
Улица Ла-Гранха, 1
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

«или»

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
Алькала-де-Энарес
28805 (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления инструкции по применению: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/