Парацетамол Альтер 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Альтер 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Альтер
3. Як застосовувати Парацетамол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Альтер і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування легкого або помірного болю та гарячки у дорослих та підлітків віком від 15 років із вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Парацетамол Альтер

Не приймайте Парацетамол Альтер

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Альтер.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Альтер».
• Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та посилюватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей молодше 15 років або з масою тіла менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Засоби для лікування епілепсії: протисудорожні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин)
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові (колестірамін)
• Засоби, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Засоби, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон
• Засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здати аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Парацетамол Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

У разі необхідності, можна застосовувати парацетамол під час вагітності. Потрібно застосовувати найнижчу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вага >50 кг): приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за необхідністю.

Не приймати більше 4 г (6 таблеток) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, яку призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розподіливши їх на 3 прийоми.

Хронічні алкоголіки: повинні бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один раз. Через дозу 650 міліграмів парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими або розламаними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають рискання. Таблетку можна розламати на рівні дози.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або підвищення температури. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, підвищення температури — більше 3 днів, або якщо біль чи підвищення температури погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним у кожному окремому випадку (щонайменше 4 години).

Якщо ви припините лікування парацетамолом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 випадків на 10 000 людей) можуть включати: нездужання, зниження тиску (гіпотензію) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парacetамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це, можливо, побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Альтер

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Альтер випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, упакованих по 40 таблеток. Таблетки є видовженими, двоопуклими, білого кольору, з рисками, що дозволяє розділяти їх на рівні дози.

Тримач реєстраційного посвідчення

Laboratorios Alter S.A.

вул. Матео Інурріа, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

дорога A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо, Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.