Парацетамол Альтер 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Альтер 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Альтер
3. Как принимать Парацетамол Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Альтер и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше с массой тела более 50 кг.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Альтер

Не принимайте Парацетамол Альтер

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Альтер.

• Не принимайте дозу препарата, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Альтер».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема данного препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксацилина (антибиотик) сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксацином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей младше 15 лет и при массе тела менее 50 кг.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

В частности, при приеме следующих препаратов может потребоваться корректировка дозы или прекращение терапии:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Парацетамол Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (весом >50 кг): принимать 1 таблетку каждые 4–6 часов по мере необходимости.

Не принимать более 4 г (6 таблеток) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Следует принимать количество препарата, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, распределив их на 3 приёма.

Хронические алкоголики: должны соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 миллиграмм за один раз. Из-за дозировки — 650 миллиграмм парацетамола — препарат не показан для этой группы пациентов.

Это лекарственное средство принимается перорально.

Таблетки следует глотать целиком или разломанными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют рисковку. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамол Альтер, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они зачастую не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если вы прекратите лечение парацетамолом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Альтер

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после НД). Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Альтер

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный кукурузный, кислота стеариновая, повидон, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Альтер выпускается в виде таблеток для приема внутрь, в упаковках по 40 таблеток. Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской, позволяющей разделить их на две равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

или

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Дорога A-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.