Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цілексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парапрес Плюс Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес Плюс Форте
3. Як застосовувати Парапрес Плюс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапрес Плюс Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс Форте і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес Плюс Форте. Він використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертонії). Препарат містить два діючих речовини: канделсартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знижувати кров'яний тиск.

• Канделсартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню кров'яного тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Лікар може призначити вам Парапрес Плюс Форте, якщо ваш кров'яний тиск не було належним чином контролювати канделсартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес Плюс Форте

Не приймайте Парапрес Плюс Форте

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо Ви не впевнені, чи це стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем.

• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати Парапрес Плюс Форте протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок.

• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).

• якщо у Вас стійко низький рівень калію в крові.

• якщо у Вас стійко підвищений рівень кальцію в крові.

• якщо у Вас коли-небудь була підагра.

• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парапрес Плюс Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Парапрес Плюс Форте,

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет.

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• якщо Вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у Вас є блювота, Ви часто її мали останнім часом або маєте діарею.

• якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, що називається синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у Вас коли-небудь було захворювання під назвою системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у Вас низький артеріальний тиск.

• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо у Вас була алергія або астма.

• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:

  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен

• якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незлокачествений рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Парапрес Плюс Форте.

• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Парапрес Плюс Форте. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Парапрес Плюс Форте у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Парапрес Плюс Форте у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Парапрес Плюс Форте.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес Плюс Форте»

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс Форте на початку вагітності, і Ви не повинні його приймати, якщо вагітність триває більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, лікар може вирішити частіше Вас оглядати та проводити деякі дослідження.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Парапрес Плюс Форте. Це пов’язано з тим, що Парапрес Плюс Форте в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс Форте може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти

Немає досвіду застосування Парапрес Плюс Форте у дітей (молодше 18 років). Тому Парапрес Плюс Форте не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Парапрес Плюс Форте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Парапрес Плюс Форте може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Парапрес Плюс Форте. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).

• Ацетилсаліцилова кислота (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).

• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).

• Додатки кальцію або вітамін D.

• Ліки для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін.

• Ліки для діабету (таблетки або інсулін).

• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.

• Ліки, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, наприклад, деякі антипсихотичні препарати.

• Гепарин (ліки для розрідження крові).

• Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення).

• Слабковідні.

• Пеніцилін (антибіотик).

• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).

• Літій (ліки для психічних розладів).

• Стероїди, такі як преднізолон.

• Гормон гіпофізу (АКТГ).

• Ліки для лікування раку.

• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).

• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).

• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини).

• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.

• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню.

• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні препарати.

• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес Плюс Форте» та «Попередження та застереження»)

Прийом Парапрес Плюс Форте з їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес Плюс Форте можна приймати з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Парапрес Плюс Форте, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Парапрес Плюс Форте до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший препарат замість Парапрес Плюс Форте. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс Форте на початку вагітності, і його ні в якому разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс Форте під час годування грудьми, і лікар вибере інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапрес Плюс Форте. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес Плюс Форте містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів: цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Парапрес Плюс Форте

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Парапрес Плюс Форте, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дуже важливо приймати Парапрес Плюс Форте кожного дня.

Рекомендована доза — один разовий прийом одного таблетки на добу.

Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Риска на таблетці призначена лише для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли Парапрес Плюс Форте більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Парапрес Плюс Форте, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете звернутися до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну таблетку в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Парапрес Плюс Форте

Якщо ви припините прийом Парапрес Плюс Форте, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес Плюс Форте без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з них пов’язані з кандесартаном цилексетилом, інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (у менше ніж 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри.

Рідкісні (у менше ніж 1 із кожних 1000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Порушення сну, депресія або тривожність.
• Поколювання або пощипування в руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднене дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі.
• М’язові спазми.
• Ушкодження судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, лихоманку або схильність до синців.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.
• Погіршення наявного системного червоного вовчака або виникнення нехарактерних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечнику, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Гостре утруднене дихання (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова короткозорість.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці оча (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома).
• Рак шкіри та губ (незащемінний меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапрес Плюс Форте

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Особливих умов зберігання не потрібно.
• Не використовуйте Парапрес Плюс Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапрес Плюс Форте

• Таблетки Парапрес Плюс Форте містять наступні діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки мають форму світло-рожевих, овальних, плоских таблеток розміром приблизно 11 мм на 6,5 мм, із поділковою рисками та гравіруванням 32 / C2 на обох сторонах.

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки упаковуються в однодозові контурні блістерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

або

Delpharm Novara S.r.l
Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)