Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki

candesartan cilexetil / hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Parapres Plus Forte i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Parapres Plus Forte
3. Jak stosować Parapres Plus Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Parapres Plus Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Parapres Plus Forte i do czego jest stosowany

Lek nosi nazwę Parapres Plus Forte. Jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie). Zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Oba działają łącznie na obniżenie ciśnienia tętniczego.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych, co sprzyja obniżeniu ciśnienia tętniczego.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydalaniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. To również pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Lekarz może przepisać Parapres Plus Forte, jeśli Twoje ciśnienie tętnicze nie było wystarczająco kontrolowane za pomocą samego candesartanu cilexetilu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Parapres Plus Forte

Nie przyjmuj Parapres Plus Forte

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Parapres Plus Forte w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt „Ciąża”).

• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).

• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś dżumę.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Parapres Plus Forte.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Parapres Plus Forte,

• jeśli jesteś chory na cukrzycę.

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę.

• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę.

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE).

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu.

• jeśli miałeś alergię lub astmę.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren

• jeśli miałeś raka skóry lub u Ciebie pojawi się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarnakomórkowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Parapres Plus Forte.

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Parapres Plus Forte. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na sulfonamid lub penicylinę, może to zwiększać ryzyko wystąpienia tych objawów.

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Parapres Plus Forte pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Parapres Plus Forte pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Parapres Plus Forte.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Parapres Plus Forte”

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Parapres Plus Forte na początku ciąży, a nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (zobacz punkt „Ciąża”).

Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, lekarz może chcieć częściej Cię przyjmować i wykonać dodatkowe badania.

Jeśli masz poddać się zabiegowi chirurgicznemu, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Parapres Plus Forte. Wynika to z faktu, że Parapres Plus Forte w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymi może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Parapres Plus Forte może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Parapres Plus Forte u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Parapres Plus Forte nie powinien być podawany dzieciom.

Inne leki i Parapres Plus Forte

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Parapres Plus Forte może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Parapres Plus Forte. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksyd oraz tzw. inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).

• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).

• suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi).

• suplementy wapnia lub witaminy D.

• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina.

• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina).

• leki kontrolujące rytm serca (lekami przeciwarhythmicznymi), takie jak digoksyna i beta-blokerów.

• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.

• heparynę (leki rozrzedzające krew).

• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).

• leki przeczyszczające.

• penicylinę (antybiotyk).

• amfoterycynę (w leczeniu infekcji grzybiczych).

• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).

• kortykosteroidy, takie jak prednizolon.

• hormon przysadki (ACTH).

• leki stosowane w leczeniu nowotworów.

• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).

• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji).

• karbenoksolonę (w leczeniu chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej).

• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna.

• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.

• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (w leczeniu skurczów mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Parapres Plus Forte” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Przyjmowanie Parapres Plus Forte z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Parapres Plus Forte z posiłkiem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Parapres Plus Forte, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Parapres Plus Forte przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast Parapres Plus Forte. Nie zaleca się stosowania Parapres Plus Forte na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Parapres Plus Forte w okresie karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy po przyjmowaniu Parapres Plus Forte. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Parapres Plus Forte zawiera laktozę

Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak stosować Parapres Plus Forte

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Parapres Plus Forte podane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Parapres Plus Forte każdego dnia.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Bruzda na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Parapres Plus Forte

Jeśli przyjmiesz więcej Parapres Plus Forte niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również skontaktować się z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Parapres Plus Forte

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie Parapres Plus Forte

Jeśli przestaniesz przyjmować Parapres Plus Forte, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Parapres Plus Forte bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Parapres Plus Forte może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi ich doświadczyć.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Parapres Plus Forte wynikają z zawartości candesartanu cilexetilu, inne zaś z hydrochlorotiazydu.

Przestań przyjmować Parapres Plus Forte i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Parapres Plus Forte może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu przepisać Ci badania krwi, aby sprawdzić, czy Parapres Plus Forte nie wpływa na Twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. W przypadku ciężkiego obniżenia możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli już występują problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten będzie ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczełe (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli już występują problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności z zasypianiem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub uczucie ukłuć w rękach i nogach,
• krótkotrwałe zaburzenia widzenia,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji, gorączki lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej,
• nasilenie istniejących wcześniej objawów przypominających toczeń rumieniowaty układowy lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białka oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność,
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowy) lub ostre zamknięciokątowe drżenie twardówki),
• raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Parapres Plus Forte

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować Parapres Plus Forte po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Parapres Plus Forte

• Tabletki Parapres Plus Forte zawierają następujące substancje czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to: wapniowa karboksymetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki są dostępne w postaci jasnoróżowych, owalnych, płaskich tabletek o wymiarach około 11 mm na 6,5 mm, z rowkiem i oznaczeniem 32 / C2 po obu stronach.

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki są opakowane w jednostkowe blistry perforowane, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

lub

Delpharm Novara S.r.l

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy

Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej przeglądu tego ulotnika: styczeń 2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)