Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парапрес Плюс Форте и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Парапрес Плюс Форте
Как принимать Парапрес Плюс Форте
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парапрес Плюс Форте
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс Форте и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес Плюс Форте. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Парапрес Плюс Форте, если ваше артериальное давление не удается adequately контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом применения Парапрес Плюс Форте

Не принимайте Парапрес Плюс Форте

если у вас аллергия на кан десартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Парапрес Плюс Форте в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
если у вас ранее была подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парапрес Плюс Форте.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Парапрес Плюс Форте:

если вы страдаете сахарным диабетом;
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, частые приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас ранее было системная красная волчанка (СКВ);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас ранее был инсульт;
если у вас была аллергия или астма;
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.
если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Парапрес Плюс Форте;
если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Парапрес Плюс Форте. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, риск развития этих состояний может быть выше;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Парапрес Плюс Форте у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Парапрес Плюс Форте у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес Плюс Форте самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс Форте».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Парапрес Плюс Форте в начале беременности не рекомендуется, и вы не должны его принимать, если беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь на операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес Плюс Форте. Это связано с тем, что Парапрес Плюс Форте в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс Форте может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети

Опыт применения Парапрес Плюс Форте у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Парапрес Плюс Форте не должен применяться у детей.

Другие лекарственные препараты и Парапрес Плюс Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парапрес Плюс Форте может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Парапрес Плюс Форте. При приеме определенных лекарств врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
слабительные;
пенициллин (антибиотик);
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (седативные средства, также используются при лечении эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или оральных язв);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плюс Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Парапрес Плюс Форте с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес Плюс Форте можно принимать независимо от еды.
При назначении Парапрес Плюс Форте проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Парапрес Плюс Форте до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Парапрес Плюс Форте. Применение Парапрес Плюс Форте в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Парапрес Плюс Форте во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Парапрес Плюс Форте. Если это происходит с вами, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.

Парапрес Плюс Форте содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Парапрес Плюс Форте

Следуйте точным указаниям врача по применению Парапрес Плюс Форте. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно продолжать принимать Парапрес Плюс Форте каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Бороздка на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше Парапрес Плюс Форте, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Парапрес Плюс Форте

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Парапрес Плюс Форте

Если вы прекратите приём Парапрес Плюс Форте, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без консультации с врачом.

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парапрес Плюс Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём Парапрес Плюс Форте и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Парапрес Плюс Форте может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Парапрес Плюс Форте не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Появление глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечастые (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При возникновении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия или тревожность.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременная нечёткость зрения.
Нарушения ритма сердца.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием пузырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.
Ухудшение ранее существовавших проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Зуд.
Боль в спине, суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Парапрес Плюс Форте

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте Парапрес Плюс Форте после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес Плюс Форте

Таблетки Парапрес Плюс Форте содержат следующие действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: кальция кармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки выпускаются в виде светло-розовых овальных плоских таблеток размером около 11 мм на 6,5 мм, с фаской и маркировкой 32 / С2 на обеих сторонах.

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки упакованы в однодозные контурные ячейковые упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

или

Delpharm Novara S.r.l

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Название	Страна-член
Parapres Comp 32/25mg	Швеция
Parapres Plus Forte 32 мг/25 мг таблетки	Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)