Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg compresse

candesartan cilexetile / idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Parapres Plus Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Parapres Plus Forte
3. Come prendere Parapres Plus Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Parapres Plus Forte
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Parapres Plus Forte e a cosa serve

Il suo medicamento si chiama Parapres Plus Forte. Viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta). Contiene due principi attivi: candesartan cilexetile e idroclorotiazide. Entrambi agiscono insieme per ridurre la sua pressione del sangue.

• Il candesartan cilexetile appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Favorisce il rilassamento e il dilatamento dei vasi sanguigni. Ciò facilita la riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Aiuta l'organismo ad eliminare acqua e sali, come il sodio, attraverso l'urina. Questo aiuta a ridurre la pressione arteriosa.

Il suo medico può prescriverle Parapres Plus Forte se la sua pressione arteriosa non è stata adeguatamente controllata con candesartan cilexetile o idroclorotiazide da soli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Parapres Plus Forte

Non prenda Parapres Plus Forte

• se è allergico al candesartan cilexetile o all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se è allergico alle sulfonamidi. Se non è sicuro di trovarsi in questa condizione, consulti il suo medico.

• se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi. (È preferibile evitare anche Parapres Plus Forte durante i primi mesi di gravidanza – vedere sezione Gravidanza).

• se ha una grave malattia renale.

• se ha una grave malattia epatica o un'occlusione biliare (problema con l'uscita della bile dalla cistifellea).

• se presenta livelli persistentemente bassi di potassio nel sangue.

• se presenta livelli persistentemente elevati di calcio nel sangue.

• se ha mai avuto la gotta.

• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Parapres Plus Forte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Parapres Plus Forte,

• se è diabetico.

• se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• se le è stato trapiantato un rene di recente.

• se ha vomito, lo ha avuto spesso ultimamente o ha diarrea.

• se ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).

• se ha mai avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).

• se ha la pressione arteriosa bassa.

• se ha mai avuto un ictus.

• se ha avuto allergie o asma.

• se sta prendendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa:

  • un inibitore dell'ACE (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
  • aliskiren

• se ha avuto un cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV mentre assume Parapres Plus Forte.

• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di Parapres Plus Forte. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alla sulfonamide o alla penicillina, il rischio di sviluppare questa condizione potrebbe essere maggiore.

• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Parapres Plus Forte, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il suo medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Parapres Plus Forte. Il suo medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo l'assunzione di Parapres Plus Forte.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni nel paragrafo “Non prenda Parapres Plus Forte”

Informi il suo medico se è in stato di gravidanza (o sospetta di esserlo). Non è raccomandato l'uso di Parapres Plus Forte all'inizio della gravidanza, e non deve assumerlo se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi (vedere sezione Gravidanza).

Se si trova in una di queste condizioni, il suo medico potrebbe volerla visitare più frequentemente e sottoporla ad alcuni esami.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Parapres Plus Forte. Questo perché Parapres Plus Forte, in combinazione con alcuni anestetici, può causare un abbassamento della pressione arteriosa.

Parapres Plus Forte può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Bambini

Non vi è esperienza sull'uso di Parapres Plus Forte nei bambini (minori di 18 anni). Pertanto, Parapres non deve essere somministrato ai bambini.

Altri medicinali e Parapres Plus Forte

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Parapres Plus Forte può influenzare l'efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Parapres Plus Forte. Se sta assumendo certi medicinali, il suo medico potrebbe dover effettuare periodicamente analisi del sangue.

In particolare, informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

• Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, inclusi i beta-bloccanti, il diazossido e gli inibitori dell'ACE come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l'infiammazione).

• Acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l'infiammazione).

• Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali per aumentare i livelli di potassio nel sangue).

• Integratori di calcio o vitamina D.

• Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.

• Medicinali per il diabete (compresse o insulina).

• Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e beta-bloccanti.

• Medicinali che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come alcuni antipsicotici.

• Eparina (un medicinale per fluidificare il sangue).

• Diuretici (medicinali per favorire l'eliminazione dell'urina).

• Lassativi.

• Penicillina (un antibiotico).

• Amfotericina (per il trattamento delle infezioni da funghi).

• Litio (un medicinale per disturbi mentali).

• Steroidi come la prednisolone.

• Ormone ipofisario (ACTH).

• Medicinali per il trattamento del cancro.

• Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi).

• Barbiturici (un tipo di sedativo, usato anche per trattare l'epilessia).

• Carbenoxolone (per il trattamento di malattie dell'esofago o ulcere orali).

• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.

• Ciclosporina, un medicinale utilizzato nei trapianti d'organo per prevenire il rigetto.

• Altri medicinali che possono aumentare l'effetto antipertensivo, come il baclofene (un medicinale per alleviare gli spasmi), l'amifostina (usata nel trattamento del cancro) e alcuni antipsicotici.

• Se sta assumendo un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Parapres Plus Forte” e “Avvertenze e precauzioni”)

Assunzione di Parapres Plus Forte con cibi, bevande e alcol

• Può prendere Parapres Plus Forte con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Parapres Plus Forte, consulti il suo medico prima di assumere alcol. L'alcol potrebbe farle provare capogiri o svenimenti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Deve informare il suo medico se è in stato di gravidanza (o sospetta di esserlo). Il medico generalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Parapres Plus Forte prima di rimanere incinta o non appena saprà di essere incinta, e le consiglierà un altro medicinale al posto di Parapres Plus Forte. Non è raccomandato l'uso di Parapres Plus Forte all'inizio della gravidanza, e in nessun caso deve essere assunto a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il suo medico se sta allattando o intende iniziare a farlo. Non è raccomandato l'uso di Parapres Plus Forte durante l'allattamento al seno, e il suo medico sceglierà un altro trattamento se desidera allattare.

Consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono sentirsi stanchi o avere capogiri quando assumono Parapres Plus Forte. Se questo accade anche a lei, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Parapres Plus Forte contiene lattosio

Il lattosio è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

Uso negli sportivi: questo medicinale contiene idroclorotiazide che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come assumere Parapres Plus Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Parapres Plus Forte indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

È importante che continui ad assumere Parapres Plus Forte ogni giorno.

La dose raccomandata è di un compresso al giorno.

Inghiotta il compresso con un bicchiere d'acqua.

Cerchi di assumere il compresso alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di assumerlo.

La riga di divisione serve solo per facilitare la suddivisione del compresso qualora abbia difficoltà a deglutire il compresso intero.

Se assume una quantità di Parapres Plus Forte superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Parapres Plus Forte superiore a quella prescritta dal medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Può inoltre rivolgersi al Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Parapres Plus Forte

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Parapres Plus Forte

Se interrompe l'assunzione di Parapres Plus Forte, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto, non interrompa l'assunzione di Parapres Plus Forte senza aver prima consultato il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Parapres Plus Forte può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che sappia quali potrebbero essere questi effetti indesiderati. Alcuni degli effetti indesiderati di Parapres Plus Forte sono dovuti al candesartan cilexetile e altri all'idroclorotiazide.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Parapres Plus Forte e si rivolga al medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione;
• forte prurito cutaneo (con eruzione cutanea).

Parapres Plus Forte può causare una riduzione dei globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o la febbre. Se ciò dovesse accadere, informi il medico. Il medico potrebbe doverle effettuare periodicamente degli esami del sangue per verificare che Parapres Plus Forte non stia influenzando il sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (da 1 a 10 pazienti su 100)

• Modifiche nei risultati degli esami del sangue:

• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

• Aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio.

• Aumento dei livelli di colesterolo, glucosio o acido urico nel sangue.

• Presenza di glucosio nell’urina.

• Sensazione di capogiro o debolezza.

• Cefalea.

• Infezione respiratoria.

Non comuni (meno di 1 paziente su 100)

• Pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe causarle capogiri o svenimenti.
• Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione gastrica.
• Eruzione cutanea, orticaria, reazione cutanea provocata da sensibilità alla luce solare.

Rari (meno di 1 paziente su 1.000)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi). In tal caso, contatti immediatamente il medico.
• Effetti sul funzionamento dei reni, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca.
• Difficoltà a dormire, depressione o agitazione.
• Formicolio o pizzicori alle braccia e alle gambe.
• Visione offuscata per breve tempo.
• Battito cardiaco anomalo.
• Difficoltà respiratorie (inclusi infiammazione polmonare e accumulo di liquido nei polmoni).
• Aumento della temperatura corporea (febbre).
• Infiammazione del pancreas. Ciò provoca un dolore addominale da moderato a grave.
• Crampi muscolari.
• Danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o violacee sulla pelle.
• Riduzione dei globuli rossi, globuli bianchi o piastrine. Potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione, febbre o lividi facilmente.
• Reazione cutanea grave che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche e desquamazione della pelle e possibilmente ulcere in bocca.
• Peggioramento di reazioni preesistenti di tipo lupus eritematoso o comparsa di reazioni cutanee non comuni.

Molto rari (meno di 1 paziente su 10.000)

• Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino associato a sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Difficoltà respiratorie acute (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).
• Prurito.
• Dolore alla schiena, articolazioni e muscoli.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Potrebbe sentirsi stanco, avere colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi e sintomi simil-influenzali.
• Tosse.
• Nausea.

Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Miopia improvvisa.
• Riduzione della vista o dolore oculare dovuti a pressione elevata (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).
• Cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Parapres Plus Forte

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.
• Non usi Parapres Plus Forte dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Parapres Plus Forte

• I compresse di Parapres Plus Forte contengono i seguenti principi attivi: candesartan cilexetile e idroclorotiazide. Le compresse contengono 32 mg di candesartan cilexetile e 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: carbossimetilcellulosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, macrogol e ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg compresse si presenta in forma di compresse di colore rosa chiaro, ovali, piatte, di circa 11 mm per 6,5 mm, con rigatura e con l’incisione 32 / C2 su entrambi i lati.

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg compresse è disponibile in blister monodose in confezioni da 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona (Spagna)

oppure

Delpharm Novara S.r.l

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)