Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цілексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парапрес Плюс
3. Як застосовувати Парапрес Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапрес Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес Плюс. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Цей препарат містить дві діючі речовини: канедесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидві діють спільно для зниження вашого артеріального тиску.

• Канедесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Парапрес Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином контролюється канедесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парапрес Плюс

Не приймайте Парапрес Плюс

• якщо ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування Парапрес Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).

• якщо у вас тяжке захворювання нирок.

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).

• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.

• якщо у вас тривало підвищений рівень кальцію в крові.

• якщо у вас коли-небудь була підагра.

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парапрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Парапрес Плюс,

• якщо ви хворієте на цукровий діабет.

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• якщо вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у вас є блювота, вона була останнім часом часто або у вас діарея.

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас коли-небудь було захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у вас низький артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо у вас була алергія або астма.

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

• аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Парапрес Плюс.

• якщо у вас виникло погіршення зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Парапрес Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Парапрес Плюс у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Парапрес Плюс у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Парапрес Плюс.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес Плюс».

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, лікар може частіше викликати вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Парапрес Плюс. Це пов’язано з тим, що Парапрес Плюс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти

Немає досвіду застосування Парапрес Плюс у дітей (молодше 18 років). Тому Парапрес Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Парапрес Плюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати інші ліки.

Парапрес Плюс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Парапрес Плюс. Якщо ви приймаєте певні препарати, лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (препарати для підвищення рівня калію в крові).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Препарати для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю ритму серця (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (препарат, що збільшує рідкість крові).
• Діуретики (препарати, що сприяють виділенню сечі).
• Слабкові засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — препарат, що використовується при пересадці органів для запобігання відторгненню.
• Інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес Плюс» та «Попередження та застереження»)

Прийом Парапрес Плюс разом з їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес Плюс можна приймати з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Парапрес Плюс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Парапрес Плюс до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат замість Парапрес Плюс. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс під час лактації, і лікар вибере інший засіб для вас, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапрес Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес Плюс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування спортсменами: цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Парапрес Плюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Парапрес Плюс, які дав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати Парапрес Плюс кожного дня.

Рекомендована доза — один компрес один раз на добу.

Компрес ковтають цілий, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати компрес щодня приблизно о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність прийому.

Надріб на компресі призначена лише для полегшення дроблення компреса у разі труднощів із ковтанням цілого компреса.

Якщо ви прийняли Парапрес Плюс більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Парапрес Плюс

Якщо ви припините прийом Парапрес Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки пов’язані з кандесартаном цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням на шкірі).

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури тіла. Якщо це відбувається, повідомте лікаря. Можливо, ваш лікар періодично буде призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливає від 1 до 10 пацієнтів із кожних 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан значний, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові спазми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо це стан значний, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (впливає менше ніж 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив’янка, фоточутливість (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкісні (впливає менше ніж 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є захворювання нирок або серцева недостатність.
• Порушення сну, депресія або тривожність.
• Поколювання або пошмигування в руках і ногах.
• Невиразність зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та скупчення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку від помірного до сильного.
• М’язові спазми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Тяжка шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.
• Погіршення наявного системного червоного вовчака або виникнення нехарактерних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (впливає менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливо, ви будете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).
• Рак шкіри та губ (незащерпний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапрес Плюс

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
• Не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Не застосовуйте Парапрес Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс містять наступні діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки мають форму блідо-жовтих, овальних, плоских таблеток розміром приблизно 11 мм на 6,5 мм, із поділковою рисками та гравіруванням 32 / С1 на обох сторонах.

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки постачаються в однодозових контурних упаковках (блистерах) по 28 таблеток у пачці.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

або

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: січень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)