Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парапрес Плюс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Парапрес Плюс
Как принимать Парапрес Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парапрес Плюс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес Плюс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как диуретики. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Парапрес Плюс, если ваше артериальное давление не удавалось adequately контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс

Не принимайте Парапрес Плюс

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также лучше избегать приема Парапрес Плюс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
если у вас когда-либо была подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парапрес Плюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Парапрес Плюс,

если у вас сахарный диабет;
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, она была в последнее время часто или у вас диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если у вас была аллергия или бронхиальная астма;
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Парапрес Плюс;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недель после приема Парапрес Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, риск развития таких осложнений может быть выше;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Парапрес Плюс у вас появилась одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Парапрес Плюс у вас появилась боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес Плюс самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Парапрес Плюс в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес Плюс. Это связано с тем, что Парапрес Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети

Опыт применения Парапрес Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Парапрес Плюс не следует назначать детям.

Другие лекарственные препараты и Парапрес Плюс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парапрес Плюс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Парапрес Плюс. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
слабительные;
пенициллин (антибиотик);
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв полости рта);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат от спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Парапрес Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес Плюс можно принимать независимо от еды.
При назначении Парапрес Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Парапрес Плюс до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат. Не рекомендуется применение Парапрес Плюс в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Парапрес Плюс во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапрес Плюс. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Парапрес Плюс содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Парапрес Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению Парапрес Плюс. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Парапрес Плюс каждый день.

Рекомендуемая доза — один раз в день по одной таблетке.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли Парапрес Плюс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Парапрес Плюс, чем назначил врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Парапрес Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение препаратом Парапрес Плюс

Если вы прекратите приём Парапрес Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Парапрес Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Парапрес Плюс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Парапрес Плюс негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 пациентов из 100)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении это может вызывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Появление глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия или тревожность.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременное снижение остроты зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные судороги.
Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся красными или синюшными пятнами на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.
Ухудшение ранее существовавших проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Зуд.
Боль в спине, суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парапрес Плюс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте Парапрес Плюс после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес Плюс

Таблетки Парапрес Плюс содержат следующие действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в виде бледно-жёлтых, овальных, плоских таблеток размером около 11 мм на 6,5 мм, с риской и гравировкой 32 / С1 на обеих сторонах.

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки упакованы в индивидуальные ячейковые контурные упаковки по 28 таблеток в упаковке.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

или

Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия.

Наименования препарата, утверждённые в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Название	Государство-член
Parapres Comp 32/12.5 mg	Швеция
Parapres Plus 32 мг/12,5 мг таблетки	Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)