Parapres Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Parapres Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

candesartan cilexetilum / hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Parapres Plus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Parapres Plus
3. Jak stosować Parapres Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Parapres Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Parapres Plus i do czego służy

Lek nosi nazwę Parapres Plus. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, z moczem. To również sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Parapres Plus, jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam candesartan cilexetyl lub sam hydrochlorothiazid.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Parapres Plus

Nie przyjmuj Parapres Plus

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Parapres Plus w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję o ciąży).

• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherza żółciowego).

• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś/aś podagra.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Parapres Plus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Parapres Plus,

• jeśli jesteś chory/a na cukrzycę.

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę.

• jeśli masz wymioty, miałeś/aś je ostatnio często lub masz biegunkę.

• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (znanym również jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś/ałeś na toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś/aś udar mózgu.

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś/ałeś na alergię lub astmę.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

• jeśli miałeś/aś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Parapres Plus należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Parapres Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/ałeś alergię na sulfonamid lub penicylinę, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe.

• jeśli miałeś/aś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub płyn w płucach) po wcześniejszym przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Parapres Plus pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Parapres Plus pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Parapres Plus.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Parapres Plus”

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Parapres Plus na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie (zobacz sekcję o ciąży).

Jeśli jesteś w jednej z tych sytuacji, lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przepisać dodatkowe badania.

Jeśli planujesz operację, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Parapres Plus. Wynika to z faktu, że Parapres Plus w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Parapres Plus może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Parapres Plus u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Parapres Plus nie powinien być podawany dzieciom.

Inne leki i Parapres Plus

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/ałeś lub mógłbyś/mogłabyś mieć przyjmować inne leki.

Parapres Plus może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Parapres Plus. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi).
• suplementy wapnia lub witaminy D.
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina.
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina).
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwnadżerniowych), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpadaczkowe.
• heparyna (leki rozrzedzające krew).
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• leki przeczyszczające.
• penicylina (antybiotyk).
• amfoterycyna (do leczenia infekcji grzybiczych).
• lit (leki na zaburzenia psychiczne).
• sterydy, takie jak prednizolon.
• hormon przysadki (ACTH).
• leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w epilepsji).
• karbenoksolon (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna.
• cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (do łagodzenia skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpadaczkowe.
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Parapres Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Parapres Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Parapres Plus z lub bez posiłku.
• Gdy zostanie Ci przepisany Parapres Plus, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Parapres Plus przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Parapres Plus. Nie zaleca się stosowania Parapres Plus na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Parapres Plus w okresie karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Parapres Plus. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Parapres Plus zawiera laktozę

Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Zastosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Parapres Plus

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Parapres Plus wydane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie Parapres Plus.

Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Rowek na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki, jeśli masz trudności z połknięciem jej w całości.

Jeśli przyjmiesz więcej Parapres Plus niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Parapres Plus niż zalecił lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również skonsultować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Parapres Plus

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Parapres Plus

Jeśli przestaniesz przyjmować Parapres Plus, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Parapres Plus bez konsultacji z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Parapres Plus może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z nich są spowodowane kandesartanem cileksetilem, inne – hydrochlorotiazydem.

Przestań przyjmować Parapres Plus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Parapres Plus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, co może objawiać się uczuciem zmęczenia, infekcją lub gorączką. W takiej sytuacji powinieneś poinformować o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek nie wpływa negatywnie na twój układ krwionośny (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie poziomu sodu we krwi. W przypadku nasilenenia objawami mogą być osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub obniżenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. W przypadku nasilenia objawami mogą być uczucie zmęczenia, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka skórna, pokrzywka, reakcja skórna wywołana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu). W takiej sytuacji natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwała mętna widoczność,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki, powodujące ból brzucha o umiarkowanym lub silnym nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Może to objawiać się uczuciem zmęczenia, infekcją, gorączką lub łatwym powstawaniem siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia jamy ustnej,
• nasilenie istniejących wcześniej objawów typu toczeń rumieniowaty lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznane (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność,
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy zalegania płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskry z zamknięciem kąta),
• nowotwory skóry i warg (naczyniakowce skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Parapres Plus

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować Parapres Plus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Parapres Plus

• Tabletki Parapres Plus zawierają następujące substancje czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to: wapń karboksymetylowoceluloza, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Parapres Plus 32 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w postaci żółtawych, owalnych, płaskich tabletek o wymiarach ok. 11 mm na 6,5 mm, podzielonych na pół rowkiem i oznaczonych tłoczonym kodem 32 / C1 po obu stronach.

Parapres Plus 32 mg/12,5 mg tabletki są opakowane w jednostkowe folie blisterowe w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

lub

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy.

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: styczeń 2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)