Парапрес 8 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парапрес 8 мг таблетки

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес
3. Як застосовувати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапресу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засоб在玩家中, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, змушуючи кровоносні судини розслаблятися та розширюватися. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшується робота серця з перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 років до неповних 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або у поєднанні з інгібіторами АПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (Інгібітори АПФ та АМР — це лікарські засоби, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парапрес

Не приймайте Парапрес:

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цілексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема із відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший ніж 1 рік.
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парапрес.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Парапрес:

• якщо у Вас є проблеми із серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Вам недавно пересадили нирку.
• якщо у Вас є блювота, нещодавно були серйозні випадки блювоти або діарея.
• якщо у Вас захворювання надниркової залози, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у Вас низький артеріальний тиск.
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.
• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Не рекомендується застосовувати Парапрес на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Прийом Парапрес разом із іншими лікарськими засобами»).

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо після прийому Парапрес у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапрес самостійно.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес»

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може захотіти частіше Вас оглядати та проводити деякі дослідження.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Парапрес. Це пов’язано з тим, що Парапрес у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтесь із лікарем. Парапрес не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик ураження нирок під час розвитку.

Прийом Парапрес разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Парапрес може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Парапрес. Якщо Ви приймаєте певні лікарські засоби, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (лікарські засоби для зняття болю та запалення).
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для зняття болю та запалення).
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (лікарські засоби, що підвищують рівень калію у крові).
• гепарин (лікарський засіб, що підвищує розрідження крові).
• діуретики (лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі).
• літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес» та «Попередження та застереження»)
• якщо Вас лікують інгібітором АПФ разом із іншими специфічними лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапрес разом із їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес можна приймати з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Парапрес, проконсультуйтесь із лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти. Зазвичай Ваш лікар порадить Вам припинити прийом Парапрес до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порадить інший засіб для лікування гіпертонії. Не рекомендується застосовувати Парапрес на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично не можна застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Парапрес під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, який є більш придатним, особливо якщо Ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапрес. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес містить лактозу. Лактоза — це вид цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Парапрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Парапрес кожного дня.

Парапрес можна приймати з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Парапресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину в організмі, наприклад, через блювоту, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена ефективність цього типу ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 років до 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, вага яких менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, вага яких 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до 32 мг один раз на добу. Парапрес може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли Парапресу більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж призначив вам лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Парапресом

Якщо ви припините приймати Парапрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапресу, не посовітуючись з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Парапрес і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб переконатися, що Парапрес не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 випадків на 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.

• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але він не спостерігався у дорослих; виділення з носа, лихоманка та прискорене серцебиття — поширені побічні ефекти у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапресу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
• Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Діючою речовиною Парапресу є кандесартан цилексетил. Таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: кальцієва сіль карбоксиметилцелюлози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Парапрес 8 мг таблетки — це круглі таблетки, подовжені з обох сторін, блідо-рожевого кольору.

Парапрес 8 мг реалізується в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 року

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)