Парапрес 8 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес 8 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Парапрес и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Парапреса
Как принимать Парапрес
Возможные побочные эффекты
Хранение Парапреса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парапрес и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца при перекачивании крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (Ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Парапрес

Не принимайте Парапрес:

если у вас аллергия на кандресартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациенту менее одного года;
если у пациента сахарный диабет или почечная недостаточность и он проходит лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Парапрес.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Парапрес:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Приём Парапрес не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. раздел «Применение Парапрес с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приёма Парапрес у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Парапрес самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Парапрес не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Парапрес с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парапрес может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Парапрес. При приёме определённых препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку он может потребовать изменения дозы и/или принятия дополнительных мер предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Парапрес с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес можно принимать независимо от приёма пищи.
При назначении Парапрес проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Парапрес до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Парапрес не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжёлый вред ребёнку при приёме в этот период.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или находитесь на грудном вскармливании, поскольку приём Парапрес в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Парапрес. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Принимать Парапрес можно как во время еды, так и натощак.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о необходимости приёма препарата.

Таблетки Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых не достигается достаточный контроль артериального давления, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых не достигается достаточный контроль артериального давления, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу, удваивая её с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Парапрес в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли Парапрес в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Парапреса

Если вы прекратите приём Парапреса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Парапреса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парапрес может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Парапреса и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Парапрес не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
изменения в результатах анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
нарушения функции почек, особенно при уже существующих почечных проблемах или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
отёк лица, губ, языка и/или горла
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры
кожная сыпь, крапивница
зуд
боль в спине, боль в суставах и мышцах
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом
кашель
тошнота
изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, однако случаев не было зарегистрировано у взрослых; насморк, повышение температуры и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парапреса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парапреса

Действующее вещество Парапреса — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парапрес 8 мг — круглые таблетки, двусторонне рискованые, бледно-розового цвета.

Парапрес 8 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, № 151

08022 — Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)