Парапрес 4 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парапрес 4 мг таблетки

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парапресу
3. Як приймати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапресу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, забезпечуючи краще перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до менше ніж 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ у разі, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосувати антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (Інгібітори АПФ та АМР — це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парапресу

Не приймайте Парапрес:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт молодший від одного року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парапресу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Парапресу:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам недавно було проведено трансплантацію нирки;
• якщо у вас є блювота, нещодавно була тяжка блювота або діарея;
• якщо у вас є захворювання надниркової залози, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві. Використання Парапресу не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і його ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ «Вагітність»;
• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор ЕКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен;
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕКА разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Застосування Парапресу разом з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Парапресу у вас виникнуть біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапресу самостійно.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес».

Якщо ви потрапляєте в одну із цих ситуацій, лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Парапрес. Це пов’язано з тим, що Парапрес у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес досліджувався у дітей. Щоб отримати додаткову інформацію, проконсультуйтеся з лікарем. Парапрес не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик пошкодження розвитку нирок.

Застосування Парапресу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші лікарські засоби.

Парапрес може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Парапресу. Якщо ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки, що розріджують кров);
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес» та «Попередження та застереження»);
• якщо вас лікують інгібітором ЕКА разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапресу разом з їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес можна приймати як разом з їжею, так і без неї;
• коли вам призначають Парапрес, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Парапресу до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити замість нього інший антигіпертензивний засіб. Використання Парапресу не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його ні в якому разі не слід застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки Парапрес не рекомендовано застосовувати жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапресу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Парапрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Парапрес щодня.

Парапрес можна приймати з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом препарату.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна поділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Парапресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як окреме лікування, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, маса тіла яких менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар вирішить, чи можна збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, маса тіла яких 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар вирішить, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння дози з інтервалами не менше ніж 2 тижні до 32 мг один раз на добу. Парапрес можна приймати разом з іншими ліками від серцевої недостатності, а ваш лікар визначить, яке лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли Парапрес у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Парапресом

Якщо ви припините прийом Парапресу, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапресу, не посовітуючись з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Парапрес 4 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес 4 мг таблетки може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знизитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде робити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 випадків на 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення
• головний біль
• респіраторна інфекція
• зниження артеріального тиску. Це може спричиняти запаморочення або непритомність
• зміни в результатах аналізів крові:
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння
• порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів)

• кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або лихоманка
• висип на шкірі, кропив’янка
• свербіж
• біль у спині, у суглобах та м’язах
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білочків очей) та симптоми, схожі на грип
• кашель
• нудота
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, може виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але він не був зареєстрований у дорослих. Насичення носа, лихоманка та прискорення серцевого ритму — поширені побічні ефекти у дітей, але не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапресу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.
• Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Діючою речовиною Парапресу є кандесартан цилексетил. Таблетки містять 4 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та макрогол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Парапрес 4 мг таблетки — це круглі таблетки білого кольору, поділені на дві частини з обох сторін.

Парапрес 4 мг таблетки постачається в упаковках по 14 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 року

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)