Parapres 4 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Parapres 4 mg tabletki

candesartan cilexetil

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Parapres i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Parapres
3. Jak stosować Parapres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Parapres
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Parapres i do czego jest stosowany

Lek nosi nazwę Parapres. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia tętniczego. Ułatwia również pracę serca w pompowaniu krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek jest stosowany w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do ukończenia 18 roku życia;
• leczenia niewydolności serca u dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ECA), lub jako dodatek do inhibitorów ECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). (Inhibitory ECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Parapres

Nie przyjmuj Parapres:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu ciąży. (W każdym razie lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Parapres.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Parapres:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (zwaną również pierwotnym hiperaldosteronizmem),
• jeśli masz obniżone ciśnienie tętnicze,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powinieneś poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania Parapres na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor ACE (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz schorzenia nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren,
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanych antagonistami receptora mineralokortykoidowego (ARM). Te leki stosuje się w leczeniu niewydolności serca. (patrz „Stosowanie Parapres z innymi lekami”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Parapres wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Parapres.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w dziale „Nie przyjmuj Parapres”.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może zdecydować o częstszym wizytowaniu i przeprowadzeniu dodatkowych badań.

Jeśli planujesz poddać się zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Parapres. Wynika to z faktu, że Parapres, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Dzieci i młodzież

Parapres był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Parapres nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia rozwoju nerek.

Stosowanie Parapres z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Parapres może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Parapres. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować przeprowadzać regularne badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ACE, takie jak enalapril, captopril, lisinopril lub ramipril,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (lekarstwo łagodzące ból i stan zapalny),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi),
• heparynę (lek zwiększający krzepliwość krwi),
• diuretyki (leki sprzyjające wydalaniu moczu),
• lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych),
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Parapres” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• jeśli leczony jesteś inhibitorem ACE w połączeniu z innymi konkretnymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptora mineralokortykoidowego (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Parapres z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Parapres z posiłkiem lub bez,
• gdy przepisano Ci Parapres, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Ogólnie rzecz biorąc, lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Parapres przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Parapres na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Parapres u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu innego leczenia, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Parapres. Jeśli to się tyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Parapres zawiera laktozę. Laktoza jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Parapres

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby codziennie przyjmować Parapres.

Parapres można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością wody.

Staрай się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu dawki.

Parapres 4 mg, 8 mg, 16 mg i 32 mg tabletki: Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Parapres to 8 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
• U niektórych pacjentów, np. tych z zaburzeniami wątrobowymi, nerkowymi lub tym, którzy niedawno stracili płyn z organizmu (np. na skutek wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
• Niektórzy pacjenci rasy czarnej mogą wykazywać osłabioną odpowiedź na ten typ leków, gdy są one stosowane samodzielnie, i mogą wymagać wyższej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku od 6 do poniżej 18 roku życia:

Zalecana dawka początkowa to 4 mg raz dziennie.

U pacjentów ważących mniej niż 50 kg: U niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz zadecyduje, czy dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg raz dziennie.

U pacjentów ważących 50 kg lub więcej: U niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz zadecyduje, czy dawkę można zwiększyć do 8 mg raz dziennie, a następnie do 16 mg raz dziennie.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana dawka Parapres to 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększać dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodniowych, aż do dawki 32 mg raz dziennie. Parapres może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jaki sposób leczenia jest dla Ciebie odpowiedni.

Jeśli przyjmiesz więcej Parapres niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Parapres niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Parapres

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Parapres

Jeśli przestaniesz przyjmować Parapres, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Parapres bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane.

Przestań stosować Parapres i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wysypką)

Parapres może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy Parapres nie wpływa na Twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotów głowy

• ból głowy

• infekcja dróg oddechowych

• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia

• zmiany wyników badań krwi:

• wzrost stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. W przypadku ciężkiego stanu może pojawić się zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie

• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli już masz chorobę nerek lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• angioedema jelitowe: obrzęk jelita, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję lub gorączkę

• wysypka skórna, pokrzywka

• swędzenie

• ból pleców, ból stawów i mięśni

• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Będziesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu) oraz objawy przypominające grypę

• kaszel

• nudności

• zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych występujących u dorosłych, ale pojawiają się częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie odnotowano go u dorosłych. U dzieci często występuje również uczucie kichania, gorączka i zwiększone tętno, natomiast u dorosłych nie odnotowano takich przypadków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Parapres

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub na blaszce. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na nim wymieniony.
• Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Parapres

• Substancją czynną w Parapres jest candesartan cilexetylowy. Tabletki zawierają 4 mg candesartanu cilexetylowego.
• Pozostałe składniki to: wapń karboksymetylocelulozy, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Parapres 4 mg tabletki to tabletki okrągłe, podzielone na dwie części z obu stron, białego koloru.

Parapres 4 mg tabletki jest dostępne w opakowaniach po 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Producent

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)